職位描述
任職資格:
1、生物、醫(yī)學、檢驗相關專業(yè)碩士、博士研究生畢業(yè); 2、有體外診斷試劑研發(fā)/生產技術2年經(jīng)驗者,優(yōu)秀應屆畢業(yè)生條件可放寬;
3、具有獨立的項目實施能力及研發(fā)能力、良好的英文文獻閱讀能力;
4、有定量免疫、干化學試劑開發(fā)經(jīng)驗或有熒光微球制備、標記等相關工作經(jīng)驗優(yōu)先;
5、良好的英語閱讀能力(CET4級水平以上),分析能力強。
崗位職責:
1、負責試驗項目方案的制定、執(zhí)行及進度跟蹤;
2、查閱中英文相關文獻對相關技術進行篩選和評價試驗;
3、與其他部門進行良好的溝通、技術交流;
4、對試驗結果以報告的形式進行書寫與提交、定期匯報研發(fā)進展。 5、產品報批中研發(fā)技術資料、生產工藝文件、質量標準等的編制。 6、負責產品的的開發(fā)及轉生產。
企業(yè)介紹
廈門寶太生物科技有限公司成立于2008年4月,注冊資金人民幣1500萬元,是一家專業(yè)從事POCT體外診斷儀器及試劑研發(fā)及生產的高新技術企業(yè)。公司擁有員工120多人,自成立以來,始終堅持技術創(chuàng)新,尤其重視研發(fā)投入,每年研發(fā)投入高達銷售收入的20%以上,成立企業(yè)研發(fā)中心,建立了一支以博士、碩士為主導、學科帶頭人和學術帶頭人眾多、結構合理的研發(fā)人才隊伍。公司與廈門大學、廈門海洋三所、廈門醫(yī)高專等眾多高校及科研院所保持密切聯(lián)系,結成長期的研發(fā)合作伙伴,長期聘請多位體外診斷產品研發(fā)專家作為公司的技術顧問,目前已擁有18項核心自主知識產權(其中:3項國家發(fā)明專利),另有3項在報的發(fā)明專利已取得受理單,公司將進行持續(xù)創(chuàng)新,計劃每年新增2項國家發(fā)明專利及2項國家實用新型專利授權。截止2017年1月,成功開發(fā)并取得女性激素、產前篩查、糖尿病、心肌類、腎臟疾病等41項POCT體外診斷試劑及3型免疫熒光分析儀醫(yī)療器械產品注冊證書,在報產品涵蓋性腺激素、甲狀腺功能、腫瘤標志物等系列,預計每年新增5個醫(yī)療器械產品注冊證書。
公司擁有生產經(jīng)營面積5000多平米,嚴格按國家醫(yī)療器械生產標準要求做好生產場地規(guī)劃,于2013年4月3日取得福建省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》。嚴格按GMP規(guī)范要求制定相應的管理制度.公司擁有先進的設備,優(yōu)良的技術,科學的質量管理體系,全身心地致力于 “POCT體外診斷試劑”、“診斷設備”的研發(fā)、生產及銷售。目前生產產品包括一類醫(yī)療器械和二類膠體金免疫層析診斷試劑、熒光免疫層析診斷試劑、細菌性陰道病診斷試劑、以及臨床檢驗分析儀器(熒光定量分析儀)等,其中TSH、孕酮、HCG定量檢測試劑盒(熒光免疫層析法)等三個產品為國內首創(chuàng),其中TSH產品榮獲2015-2017年度廈門市小微企業(yè)“專精特新”產品(技術)榮譽稱號,孕酮產品榮獲2016-2018年度廈門市小微企業(yè)“專精特新” 產品(技術)榮譽稱號。近三年(2013-2015)公司銷售收入分別為152萬元,584萬元及1033萬元,凈利潤分別為-31萬元,5.5萬元、190萬元,保持良好的增長趨勢。2017年實現(xiàn)銷售收入2010萬元,預計2017年實現(xiàn)銷售收入4500-5000萬元。