職位描述：
◆有?體金丶化學(xué)發(fā)光丶熒光免疫等體外診斷試劑生產(chǎn)或研發(fā)2年以上主管工作相關(guān)經(jīng)驗；
◆熟悉體外診斷試劑質(zhì)量管理體系知識及運用丶熟悉lVD行業(yè)的法律法規(guī)；
◆工作嚴(yán)謹(jǐn)丶責(zé)任心強、有較強的組織和管理能力；
◆條理性強丶學(xué)歷能力強丶生產(chǎn)計劃性強丶熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)流程和熟悉現(xiàn)場6S管理；
◆負(fù)責(zé)診斷試劑檢測卡的生產(chǎn)、包括劃膜、標(biāo)記、噴金、配液、組裝、切條等具體操作；
◆負(fù)責(zé)診斷試劑的生產(chǎn)計劃，人員安排，調(diào)度，生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)、潔凈區(qū)的日常管理；
◆負(fù)責(zé)培訓(xùn)生產(chǎn)員工，監(jiān)督指導(dǎo)和績效考核；


職位要求：
◆本科或以上學(xué)歷，具有生物工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)知識；
◆有醫(yī)療試劑研發(fā)或生產(chǎn)技術(shù)3年以上生產(chǎn)工作經(jīng)驗者；
◆熟悉ISO13485和GMP的體系運作。

廈門寶太生物科技有限公司成立于2008年4月，注冊資金人民幣1500萬元，是一家專業(yè)從事POCT體外診斷儀器及試劑研發(fā)及生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有員工120多人，自成立以來，始終堅持技術(shù)創(chuàng)新，尤其重視研發(fā)投入，每年研發(fā)投入高達(dá)銷售收入的20%以上，成立企業(yè)研發(fā)中心，建立了一支以博士、碩士為主導(dǎo)、學(xué)科帶頭人和學(xué)術(shù)帶頭人眾多、結(jié)構(gòu)合理的研發(fā)人才隊伍。公司與廈門大學(xué)、廈門海洋三所、廈門醫(yī)高專等眾多高校及科研院所保持密切聯(lián)系，結(jié)成長期的研發(fā)合作伙伴，長期聘請多位體外診斷產(chǎn)品研發(fā)專家作為公司的技術(shù)顧問，目前已擁有18項核心自主知識產(chǎn)權(quán)（其中：3項國家發(fā)明專利），另有3項在報的發(fā)明專利已取得受理單，公司將進(jìn)行持續(xù)創(chuàng)新，計劃每年新增2項國家發(fā)明專利及2項國家實用新型專利授權(quán)。截止2017年1月，成功開發(fā)并取得女性激素、產(chǎn)前篩查、糖尿病、心肌類、腎臟疾病等41項POCT體外診斷試劑及3型免疫熒光分析儀醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，在報產(chǎn)品涵蓋性腺激素、甲狀腺功能、腫瘤標(biāo)志物等系列，預(yù)計每年新增5個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書。
公司擁有生產(chǎn)經(jīng)營面積5000多平米，嚴(yán)格按國家醫(yī)療器械生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)要求做好生產(chǎn)場地規(guī)劃，于2013年4月3日取得福建省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。嚴(yán)格按GMP規(guī)范要求制定相應(yīng)的管理制度.公司擁有先進(jìn)的設(shè)備，優(yōu)良的技術(shù)，科學(xué)的質(zhì)量管理體系，全身心地致力于 “POCT體外診斷試劑”、“診斷設(shè)備”的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。目前生產(chǎn)產(chǎn)品包括一類醫(yī)療器械和二類膠體金免疫層析診斷試劑、熒光免疫層析診斷試劑、細(xì)菌性陰道病診斷試劑、以及臨床檢驗分析儀器（熒光定量分析儀）等，其中TSH、孕酮、HCG定量檢測試劑盒（熒光免疫層析法）等三個產(chǎn)品為國內(nèi)首創(chuàng)，其中TSH產(chǎn)品榮獲2015-2017年度廈門市小微企業(yè)“專精特新”產(chǎn)品（技術(shù)）榮譽稱號，孕酮產(chǎn)品榮獲2016-2018年度廈門市小微企業(yè)“專精特新” 產(chǎn)品（技術(shù)）榮譽稱號。近三年（2013-2015）公司銷售收入分別為152萬元，584萬元及1033萬元，凈利潤分別為-31萬元，5.5萬元、190萬元，保持良好的增長趨勢。2017年實現(xiàn)銷售收入2010萬元，預(yù)計2017年實現(xiàn)銷售收入4500-5000萬元。