職位描述
崗位職責:
1、負責完成產(chǎn)品的研發(fā),包括產(chǎn)品和工藝的設計性能評價,風險分析;
2、制定項目實驗計劃和評價方案,進行相關實驗,輸出報告;
3、完成產(chǎn)品設計過程中的技術文件以及注冊資料的編寫;
4、負責科技情況收集工作,分析國內國外同類產(chǎn)品的技術發(fā)展水平;
任職要求:
1、熟悉醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā),了解研發(fā)項目的注冊申報流程;
2、了解各種醫(yī)療器械和生物材料的加工以及應用性能;
3、能夠獨立承擔醫(yī)療器械和生物材料的加工及分析;
4、能夠獨立承擔研發(fā)方案的設計和實驗。
5、具備office、project、AutoCAD、proE、UG等常用辦公及繪圖軟件能力。
企業(yè)介紹
北京奧精醫(yī)藥科技有限公司是一家專注于經(jīng)營和開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的醫(yī)用植入器械產(chǎn)品的中外合資企業(yè)。主要從事Ⅲ類醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)和經(jīng)營活動。公司擁有在強大的技術實力,緊密跟蹤國際先進技術,開發(fā)國際先進、國內領先的的生物醫(yī)用材料類高新技術產(chǎn)品。于2012年再次被認定為國家級“高新技術企業(yè)”,獲得“科技型中小企業(yè)技術創(chuàng)新基金”支持,承擔兩項國家“十二五”科技支撐計劃和“863”國家高技術研究發(fā)展計劃課題。
2011年獲國家三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的骨修復產(chǎn)品“骼金”,正在二百余家大中醫(yī)院使用,效果接近自體骨,2012年獲國家新產(chǎn)品證書。其系列化產(chǎn)品正在開發(fā)。用于尿道狹窄的聚酯尿路支架“優(yōu)福樂”,在SFDA審批之中,即將上市。
奧精團隊緊跟國家發(fā)展的步伐,迎來一個又一個的輝煌。北京奧精醫(yī)藥科技有限公司已與清華大學、華中科技大學、中國人民解放軍總醫(yī)院、中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院、協(xié)和醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院、廣州陸軍總醫(yī)院等單位建立了良好的合作關系。公司擁有所屬產(chǎn)品的全部自主知識產(chǎn)權,其中美國發(fā)明專利1項,國家發(fā)明專利6項,另外還有十余項專利已進入專利公開和實審階段。奧精公司已擁有雄厚的技術力量,先進的加工手段,完備的物化檢測,嚴密的質保體系,優(yōu)質的售后服務系統(tǒng),隨著技術改進的不斷進行,促使企業(yè)不斷追求科技進步及產(chǎn)品創(chuàng)新。