工作地點(diǎn):北京市 | 所屬部門:品質(zhì)部 |
職位類別:其他醫(yī)院/醫(yī)療 | 招聘人數(shù):1 人 |
匯報(bào)對象:無 |
工作地點(diǎn):北京市 | 所屬部門:品質(zhì)部 |
職位類別:其他醫(yī)院/醫(yī)療 | 招聘人數(shù):1 人 |
匯報(bào)對象:無 |
崗位職責(zé):
1. 醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)的收集、整理、宣傳與培訓(xùn)等工作;
2. 公司產(chǎn)品型式檢驗(yàn)、注冊申報(bào)等相關(guān)工作;
3. 公司產(chǎn)品國外注冊等相關(guān)工作;
4. 公司生產(chǎn)許可證等行業(yè)資質(zhì)審核的申請等相關(guān)工作;
5. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊申報(bào)等文件、記錄的歸檔備案工作;
6. 負(fù)責(zé)外聯(lián)工作,含CRA CRC工作內(nèi)容;
6. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)工作。
任職要求:
1. 臨床及相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2. 應(yīng)屆畢業(yè)生或一年左右的醫(yī)療器械臨床注冊相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
3. 良好的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力,團(tuán)隊(duì)合作能力;
4. 大學(xué)英語4級以上。
學(xué)歷要求:本科 | 工作經(jīng)驗(yàn):1年以下 |
年齡要求:不限 | 性別要求:不限 |
語言要求:普通話 | 專業(yè)要求:不限 |
公司性質(zhì):其它 | 公司規(guī)模:100-499人 |
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械 |
北京奧精醫(yī)藥科技有限公司是一家專注于經(jīng)營和開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)用植入器械產(chǎn)品的中外合資企業(yè)。主要從事Ⅲ類醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)和經(jīng)營活動。公司擁有在強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力,緊密跟蹤國際先進(jìn)技術(shù),開發(fā)國際先進(jìn)、國內(nèi)領(lǐng)先的的生物醫(yī)用材料類高新技術(shù)產(chǎn)品。于2012年再次被認(rèn)定為國家級“高新技術(shù)企業(yè)”,獲得“科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金”支持,承擔(dān)兩項(xiàng)國家“十二五”科技支撐計(jì)劃和“863”國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃課題。
2011年獲國家三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的骨修復(fù)產(chǎn)品“骼金”,正在二百余家大中醫(yī)院使用,效果接近自體骨,2012年獲國家新產(chǎn)品證書。其系列化產(chǎn)品正在開發(fā)。用于尿道狹窄的聚酯尿路支架“優(yōu)福樂”,在SFDA審批之中,即將上市。
奧精團(tuán)隊(duì)緊跟國家發(fā)展的步伐,迎來一個(gè)又一個(gè)的輝煌。北京奧精醫(yī)藥科技有限公司已與清華大學(xué)、華中科技大學(xué)、中國人民解放軍總醫(yī)院、中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、協(xié)和醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、廣州陸軍總醫(yī)院等單位建立了良好的合作關(guān)系。公司擁有所屬產(chǎn)品的全部自主知識產(chǎn)權(quán),其中美國發(fā)明專利1項(xiàng),國家發(fā)明專利6項(xiàng),另外還有十余項(xiàng)專利已進(jìn)入專利公開和實(shí)審階段。奧精公司已擁有雄厚的技術(shù)力量,先進(jìn)的加工手段,完備的物化檢測,嚴(yán)密的質(zhì)保體系,優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)系統(tǒng),隨著技術(shù)改進(jìn)的不斷進(jìn)行,促使企業(yè)不斷追求科技進(jìn)步及產(chǎn)品創(chuàng)新。
醫(yī)療設(shè)備/器械
100-499人
其它
北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮華中路19號院1號樓朝林廣場B座1601室