職位描述
崗位職責:
1、產(chǎn)品實現(xiàn)過程的技術(shù)和工藝支持;
2、工藝控制及工藝管理、并推進公司整體技術(shù)工藝水平的提高;
3、產(chǎn)品的試制工藝編制、配合相關(guān)部門推薦開發(fā)進程;
4、產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)程序文件、達標、對標、PPAP文件的編制;
5、外來文件、技術(shù)文件、切換文件的圖紙轉(zhuǎn)化編制管理;
6、負責設(shè)計完成試制完成并且正式投入批量生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝管理;
7、協(xié)助完成產(chǎn)品工位器具、檢具的圖紙設(shè)計任務(wù);
8、協(xié)助完成產(chǎn)品的報價、協(xié)助工藝紀律的檢查和考核工作。
任職要求:
1、熟練使用CAD繪圖、Project工具;
2、有工藝文件的編寫經(jīng)驗;
3、內(nèi)審員資格證/GMP相關(guān)證書優(yōu)先考慮;
4、有1類醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗的工程師優(yōu)先考慮。
企業(yè)介紹
北京奧精醫(yī)藥科技有限公司是一家專注于經(jīng)營和開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)用植入器械產(chǎn)品的中外合資企業(yè)。主要從事Ⅲ類醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)和經(jīng)營活動。公司擁有在強大的技術(shù)實力,緊密跟蹤國際先進技術(shù),開發(fā)國際先進、國內(nèi)領(lǐng)先的的生物醫(yī)用材料類高新技術(shù)產(chǎn)品。于2012年再次被認定為國家級“高新技術(shù)企業(yè)”,獲得“科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金”支持,承擔兩項國家“十二五”科技支撐計劃和“863”國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃課題。
2011年獲國家三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的骨修復(fù)產(chǎn)品“骼金”,正在二百余家大中醫(yī)院使用,效果接近自體骨,2012年獲國家新產(chǎn)品證書。其系列化產(chǎn)品正在開發(fā)。用于尿道狹窄的聚酯尿路支架“優(yōu)福樂”,在SFDA審批之中,即將上市。
奧精團隊緊跟國家發(fā)展的步伐,迎來一個又一個的輝煌。北京奧精醫(yī)藥科技有限公司已與清華大學、華中科技大學、中國人民解放軍總醫(yī)院、中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院、協(xié)和醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院、廣州陸軍總醫(yī)院等單位建立了良好的合作關(guān)系。公司擁有所屬產(chǎn)品的全部自主知識產(chǎn)權(quán),其中美國發(fā)明專利1項,國家發(fā)明專利6項,另外還有十余項專利已進入專利公開和實審階段。奧精公司已擁有雄厚的技術(shù)力量,先進的加工手段,完備的物化檢測,嚴密的質(zhì)保體系,優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)系統(tǒng),隨著技術(shù)改進的不斷進行,促使企業(yè)不斷追求科技進步及產(chǎn)品創(chuàng)新。