崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械和體外診斷試劑產(chǎn)品的CE注冊(cè)申報(bào)；
2、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械和體外診斷試劑FDA注冊(cè)申報(bào)；
3、 必要時(shí)協(xié)助國(guó)內(nèi)進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)事項(xiàng)；
4、 完成上級(jí)交代的其他事情
任職要求：
專業(yè)：生物醫(yī)藥、工程機(jī)械相關(guān)背景專業(yè)
工作經(jīng)驗(yàn)： 2年及以上
技能： 熟悉ISO13485、熟悉醫(yī)療器械CE和FDA相關(guān)法律法規(guī)，熟悉國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械法律法規(guī)優(yōu)先錄取、英語(yǔ)6級(jí)及以上、熟悉OFFICE、WORD辦公軟件、熟悉相關(guān)統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件者優(yōu)先（如MEDCALC/SPSS）。

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愛(ài)威科技是國(guó)際領(lǐng)先的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售醫(yī)療檢驗(yàn)設(shè)備、醫(yī)療系統(tǒng)和體外診斷試劑的醫(yī)療技術(shù)公司之一，是國(guó)家重點(diǎn)“雙高”、“雙軟”企業(yè)、重點(diǎn)擬上市公司。公司產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷世界各地，在自動(dòng)顯微鏡形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域填補(bǔ)多項(xiàng)國(guó)內(nèi)國(guó)際空白，主導(dǎo)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率穩(wěn)居行業(yè)第一位。愛(ài)威科技力圖構(gòu)建一個(gè)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和影響力的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，用高科技服務(wù)于人類的文明和健康，我們的產(chǎn)品包括：
尿液有形成分分析儀系列
多功能鏡檢分析儀
糞便分析儀
半自動(dòng)生化分析儀
體外診斷試劑
醫(yī)用耗材
公司秉承“人才是事業(yè)發(fā)展的第一要素”的用人理念，確保您的智慧和技能得以充分展示的同時(shí)，您能獲得更多的回報(bào)和發(fā)展?，F(xiàn)因業(yè)務(wù)高速發(fā)展需要，特面向全球誠(chéng)邀優(yōu)秀人才加盟。