職位描述
職責(zé)描述:
1.負責(zé)對公司冷鏈管理提供相關(guān)建議并提升儲運冷鏈管理、操作技能;
2.參與對公司冷鏈設(shè)備的采購、維護、校準等;
3.參與制定公司冷鏈驗證實施標準和驗證操作規(guī)程;
4.參與公司冷鏈設(shè)施設(shè)備(如溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、冷庫、冷藏車及冷藏箱/保溫箱等)按年度制定驗證計劃并按照驗證計劃組織實施驗證具體工作;
5.參與對冷鏈設(shè)施設(shè)備驗證過程涉及的驗證控制性文件(包括驗證方案、標準、報告、評價、偏差處理和預(yù)防措施等)的制定;
6.負責(zé)依據(jù)驗證實際情況優(yōu)化、完善公司冷鏈設(shè)備操作規(guī)程,確保公司冷鏈設(shè)施設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)符合規(guī)定要求,正常運行;
7.負責(zé)根據(jù)驗證結(jié)果制定有效的預(yù)防措施,確保冷鏈儲運環(huán)節(jié)溫濕度符合醫(yī)藥GSP標準;
8.完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他各項工作
任職要求:
1. 有醫(yī)藥冷鏈驗證工作經(jīng)驗1年以上,做事細致、認真;有一定的數(shù)據(jù)分析能力,有較強的獨立動手能力;
2. 有一定的溝通能力,邏輯思維能力強,熟悉醫(yī)藥GSP對驗證環(huán)節(jié)的標準要求;
3. 有較強的學(xué)習(xí)能力;熟悉基礎(chǔ)辦公軟件(word,excel,powerpoint等);
4.醫(yī)藥、檢驗、供應(yīng)鏈管理專業(yè)優(yōu)先
企業(yè)介紹
北京格瑞納健峰生物技術(shù)有限公司(原北京健峰生物技術(shù)有限公司)成立于1996年6月,總部位于北京。我們本著“最大限度為企業(yè)相關(guān)方創(chuàng)造價值”的核心價值理念,始終致力于尖端醫(yī)療和科研產(chǎn)品和技術(shù)的引進及推廣。
公司成立以來,從1999年開始成為奧地利Greiner Bio-One公司VACUETTE?標本采集系列產(chǎn)品中國區(qū)總代理,此外公司先后與美國Johnson &Johnson、日本SEKISUI、意大利DiaSorin、法國BIOMéRIEUX、德國SIEMENS,美國PRIMUS等國際醫(yī)療巨頭建立了廣泛合作,經(jīng)過多年的發(fā)展,公司已經(jīng)在同行業(yè)中處于領(lǐng)先地位。
2011年6月10日,在健峰公司成立十五周年之際,北京健峰生物技術(shù)有限公司與奧地利Greiner集團旗下的Greiner Bio-One公司合資。奧地利Greiner集團成立于1868年,業(yè)務(wù)遍及全球,產(chǎn)品主要涉及醫(yī)療科研,泡沫,包裝,科技創(chuàng)新和工具領(lǐng)域,其中醫(yī)療科研領(lǐng)域的產(chǎn)品涉及VACUETTE?標本分析前處理、Greiner Bio-One科研實驗室耗材、醫(yī)療產(chǎn)品消毒等。Greiner Bio-One公司一直引領(lǐng)著標本分析前處理領(lǐng)域采血管行業(yè)和科研實驗室耗材的革新,其“Your Power for Health”的文化理念正在融入格瑞納健峰公司。
合資后的北京格瑞納健峰生物技術(shù)有限公司將不斷地在生物技術(shù)、醫(yī)療、診斷等領(lǐng)域把先進的產(chǎn)品引入中國,用熱情、嚴謹、誠信延續(xù)和拓展與國際知名企業(yè)的廣泛合作,搭建營銷網(wǎng)絡(luò),為醫(yī)療和科研實驗室客戶提供全方位的支持和服務(wù)。
第三方物流(體外診斷試劑)資質(zhì)于2014年6月30日,正式獲得北京市藥監(jiān)局“醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務(wù)試點的 批復(fù)”。取得醫(yī)療器械第三方物流試點(體外診斷試劑)資質(zhì),可以為醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)提供第三方(體外診斷試劑)的儲存與配送服務(wù),做到集中收貨、集中儲存、集中配送,使眾多小型企業(yè)也能具備良好的產(chǎn)品追溯能力。
2014年6月1日實施的新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對醫(yī)療器械產(chǎn)品提出了更高的監(jiān)管要求,更注重產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)信息記錄的完整性和可追溯性。北京市通過開展醫(yī)療器械第三方物流試點,目的就是與新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的貫徹實施相結(jié)合,完善醫(yī)療器械監(jiān)管制度機制,同時也是我司未來經(jīng)營戰(zhàn)略的發(fā)展方向和巨大的商業(yè)機會。
醫(yī)療產(chǎn)品:
1、Greiner集團:非可替(Vacuette?)真空采血系統(tǒng)、血沉儀、尿液采集系統(tǒng)、Minicollect?微量血采集系統(tǒng)等系列產(chǎn)品等。
2、強生(上海)醫(yī)療器材有限公司:干生化設(shè)備及試劑、免疫設(shè)備及試劑產(chǎn)品等。
3、西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司:生化系列、免疫系列、特定蛋白系列、床旁診斷系列、微生物系列產(chǎn)品等。
4、積水醫(yī)療株式會社(原日本第一化學(xué)藥品株式會社)生化試劑產(chǎn)品。
5、意大利DiaSorin公司LIAISON?全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及試劑產(chǎn)品。
6、生物梅里埃中國有限公司 免疫系列、微生物系列產(chǎn)品。
7、美國普萊默斯糖化血紅蛋白分析儀產(chǎn)品。
科研產(chǎn)品:
1、Greiner集團:Greiner Bio-One實驗室耗材產(chǎn)品(細胞培養(yǎng)系列、高通量篩選系列、酶標系列、凍存系列、分子生物系列等),供應(yīng)全球研究所、實驗室、大學(xué)研究機構(gòu)、制藥企業(yè)、醫(yī)院以及食品廠、日用品廠。