崗位職責(zé)：
1、公司質(zhì)量管理制度的實(shí)施；
2、推行并完善公司的質(zhì)量管理體系及專案改善計(jì)劃；
3、經(jīng)營質(zhì)量管理的教育培訓(xùn)；
4、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及備案憑證申請變更工作；
5、定期收集匯總最新業(yè)務(wù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職要求：
1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、2年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷；
3、熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī)；
4、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力；
5、良好的英語水平；
6、熟練使用辦公軟件。

北京格瑞納健峰生物技術(shù)有限公司（原北京健峰生物技術(shù)有限公司）成立于1996年6月，總部位于北京。我們本著“最大限度為企業(yè)相關(guān)方創(chuàng)造價值”的核心價值理念，始終致力于尖端醫(yī)療和科研產(chǎn)品和技術(shù)的引進(jìn)及推廣。
公司成立以來，從1999年開始成為奧地利Greiner Bio-One公司VACUETTE?標(biāo)本采集系列產(chǎn)品中國區(qū)總代理，此外公司先后與美國Johnson &Johnson、日本SEKISUI、意大利DiaSorin、法國BIOMéRIEUX、德國SIEMENS，美國PRIMUS等國際醫(yī)療巨頭建立了廣泛合作，經(jīng)過多年的發(fā)展，公司已經(jīng)在同行業(yè)中處于領(lǐng)先地位。
2011年6月10日，在健峰公司成立十五周年之際，北京健峰生物技術(shù)有限公司與奧地利Greiner集團(tuán)旗下的Greiner Bio-One公司合資。奧地利Greiner集團(tuán)成立于1868年，業(yè)務(wù)遍及全球，產(chǎn)品主要涉及醫(yī)療科研，泡沫，包裝，科技創(chuàng)新和工具領(lǐng)域，其中醫(yī)療科研領(lǐng)域的產(chǎn)品涉及VACUETTE?標(biāo)本分析前處理、Greiner Bio-One科研實(shí)驗(yàn)室耗材、醫(yī)療產(chǎn)品消毒等。Greiner Bio-One公司一直引領(lǐng)著標(biāo)本分析前處理領(lǐng)域采血管行業(yè)和科研實(shí)驗(yàn)室耗材的革新，其“Your Power for Health”的文化理念正在融入格瑞納健峰公司。
合資后的北京格瑞納健峰生物技術(shù)有限公司將不斷地在生物技術(shù)、醫(yī)療、診斷等領(lǐng)域把先進(jìn)的產(chǎn)品引入中國，用熱情、嚴(yán)謹(jǐn)、誠信延續(xù)和拓展與國際知名企業(yè)的廣泛合作，搭建營銷網(wǎng)絡(luò)，為醫(yī)療和科研實(shí)驗(yàn)室客戶提供全方位的支持和服務(wù)。
第三方物流（體外診斷試劑）資質(zhì)于2014年6月30日，正式獲得北京市藥監(jiān)局“醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務(wù)試點(diǎn)的 批復(fù)”。取得醫(yī)療器械第三方物流試點(diǎn)（體外診斷試劑）資質(zhì)，可以為醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)提供第三方（體外診斷試劑）的儲存與配送服務(wù)，做到集中收貨、集中儲存、集中配送，使眾多小型企業(yè)也能具備良好的產(chǎn)品追溯能力。
2014年6月1日實(shí)施的新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對醫(yī)療器械產(chǎn)品提出了更高的監(jiān)管要求，更注重產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)信息記錄的完整性和可追溯性。北京市通過開展醫(yī)療器械第三方物流試點(diǎn)，目的就是與新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的貫徹實(shí)施相結(jié)合，完善醫(yī)療器械監(jiān)管制度機(jī)制，同時也是我司未來經(jīng)營戰(zhàn)略的發(fā)展方向和巨大的商業(yè)機(jī)會。

醫(yī)療產(chǎn)品：
1、Greiner集團(tuán)：非可替（Vacuette?）真空采血系統(tǒng)、血沉儀、尿液采集系統(tǒng)、Minicollect?微量血采集系統(tǒng)等系列產(chǎn)品等。
2、強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司：干生化設(shè)備及試劑、免疫設(shè)備及試劑產(chǎn)品等。
3、西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司：生化系列、免疫系列、特定蛋白系列、床旁診斷系列、微生物系列產(chǎn)品等。
4、積水醫(yī)療株式會社（原日本第一化學(xué)藥品株式會社）生化試劑產(chǎn)品。
5、意大利DiaSorin公司LIAISON?全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及試劑產(chǎn)品。
6、生物梅里埃中國有限公司 免疫系列、微生物系列產(chǎn)品。
7、美國普萊默斯糖化血紅蛋白分析儀產(chǎn)品。

科研產(chǎn)品：
1、Greiner集團(tuán)：Greiner Bio-One實(shí)驗(yàn)室耗材產(chǎn)品（細(xì)胞培養(yǎng)系列、高通量篩選系列、酶標(biāo)系列、凍存系列、分子生物系列等），供應(yīng)全球研究所、實(shí)驗(yàn)室、大學(xué)研究機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)、醫(yī)院以及食品廠、日用品廠。