職位描述
職責(zé)描述:
1、根據(jù)公司與行業(yè)發(fā)展動態(tài),對項目的立項提出可行性方案,制定產(chǎn)品研發(fā)計劃及目標(biāo);
2、實施項目研發(fā)計劃,包括產(chǎn)品開發(fā)、臨床評價、產(chǎn)品注冊及上市后評價等;
3、解決產(chǎn)品開發(fā)過程中的關(guān)鍵難題;
4、與公司相關(guān)部門溝通,協(xié)調(diào)項目實施所需資源;
5、優(yōu)化項目研發(fā)所需工作流程,組織實施工作;
6、負(fù)責(zé)項目相關(guān)的外部技術(shù)合作關(guān)系的維護(hù);
7、為產(chǎn)品的市場推廣提供支持與配合。
任職要求:
1、碩士及碩士以上學(xué)歷;
2、有海外學(xué)習(xí)工作背景者優(yōu)先;
3、具有獨立開發(fā)與合作開發(fā)能力,三年以上分子生物學(xué)或相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗;
4、具有較好的分子生物學(xué)理論基礎(chǔ),良好的分子生物學(xué)實驗技能;
5、具有較強的學(xué)習(xí)能力和創(chuàng)新意識,能承受壓力;
6、具有一定的溝通.協(xié)調(diào)能力和較好的團隊精神;
7、良好的英文讀.說.聽.寫能力;
8、熟悉體外診斷產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)法規(guī),熟悉新產(chǎn)品申報注冊流程者優(yōu)先。
企業(yè)介紹
武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司成立于2011年7月,注冊地位于武漢市東湖開發(fā)區(qū)高新大道666號,是武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地----光谷生物城的入駐企業(yè)。公司致力于腫瘤及其它重大疾病的個體化醫(yī)學(xué)分子診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司的產(chǎn)品線包括個體化醫(yī)學(xué)分子診斷試劑盒和循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測設(shè)備兩個方向,旨在為臨床醫(yī)生實施個體化治療提供檢測手段,以提高醫(yī)療水平,造福社會。
目前公司已經(jīng)獲得了湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,通過了ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證和國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量管理體系考核。2014年2月,公司研發(fā)生產(chǎn)的EGFR、KRAS、BRAF等三個分子診斷試劑盒獲得CFDA的III類醫(yī)療器械注冊證;2015年3月,公司研發(fā)生產(chǎn)的CYP2C9&VKORC1、CYP2C19、SLCO1B1&ApoE等三個指導(dǎo)心血管藥物個體化用藥的基因診斷試劑盒獲得CFDA的批準(zhǔn)并上市銷售;2015年4月,公司研發(fā)生產(chǎn)的循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測設(shè)備CTCBIOPSY?獲得CFDA注冊證上市。公司產(chǎn)品已經(jīng)陸續(xù)進(jìn)入全國各地大中型醫(yī)院并獲得良好的市場反饋,公司計劃經(jīng)過3-5年的發(fā)展,成為個體化醫(yī)學(xué)和分子診斷行業(yè)的知名企業(yè)。
友芝友醫(yī)療科技股份有限公司自成立以來,直接投資超過5000萬元,現(xiàn)有員工150余人,已經(jīng)組建了高素質(zhì)的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、市場、銷售團隊。公司已經(jīng)建立了成熟的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺,以研制創(chuàng)新產(chǎn)品、解除疾病痛苦、捍衛(wèi)人類健康為使命,致力于成為個體化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。熱忱歡迎廣大客商來公司參觀考察、洽談業(yè)務(wù);也熱烈歡迎有志于從事個體化分子診斷事業(yè)的人士加入友芝友,共創(chuàng)輝煌。