職位描述
崗位職責:
1.負責公司新產(chǎn)品的研發(fā)工作,進行數(shù)據(jù)收集整理、結(jié)構(gòu)工藝設(shè)計、原材料選擇與采購等;
2. 參加新產(chǎn)品研發(fā)試制調(diào)研工作,以及產(chǎn)品研發(fā)過程中性能驗證、測試及過程確認;
3.負責新產(chǎn)品技術(shù)標準的制定及標準化協(xié)調(diào)工作;
4.負責撰寫新產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)文件(例如產(chǎn)品標準、風險報告等),并有效保證文件的高質(zhì)量;
5.參與相關(guān)的評審、供方評價、不合格評審;
6.負責解決產(chǎn)品質(zhì)量中的重大技術(shù)問題,組織相關(guān)部門評審進行產(chǎn)品技術(shù)的改進;
7.進行新產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)人員的技術(shù)培訓;
8.完成上級交辦的其他事宜;
任職條件:
1.熟練運用Auto CAD或(SolidWorks、 UG、 Pro-E)等制圖軟件;
2.本科及以上學歷,機械類相關(guān)專業(yè);
3.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程和ISO13485等質(zhì)量體系的優(yōu)先考慮;
4.有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗;熟悉無源醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標準與醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標準,具有2年醫(yī)療器械(植入或介入無源產(chǎn)品)設(shè)計工作經(jīng)驗的優(yōu)先考慮;
5.有出色的協(xié)調(diào)能力和組織能力,較強的團隊合作能力與溝通能力;
6.良好的英語讀寫能力
企業(yè)介紹
上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于為骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折患者提供優(yōu)質(zhì)臨床治療方案,通過不斷努力,公司率先在國內(nèi)實現(xiàn)了順應(yīng)性椎體擴張球囊導(dǎo)管的國產(chǎn)化,打破了跨國公司的產(chǎn)品技術(shù)壟斷,并大大的降低了產(chǎn)品價格,使更多的患者受益。目前,公司產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性已達到國際先進水平,產(chǎn)品覆蓋了500多家二級以上醫(yī)院并先后出口至歐美發(fā)達國家,使超過數(shù)萬名患者擺脫了病患的痛苦。公司能夠在國內(nèi)椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)器械領(lǐng)域和跨國企業(yè)直接競爭,并且已經(jīng)建立了領(lǐng)先的市場地位。
公司產(chǎn)品屬于生物和新醫(yī)藥領(lǐng)域中重點支持的先進醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學工程產(chǎn)品,所屬細分行業(yè)為骨科脊柱類微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)。
目前主要從事椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品主要用于因骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折的臨床微創(chuàng)手術(shù)治療,具體包括經(jīng)皮椎體成形(PVP)手術(shù)系統(tǒng)和經(jīng)皮球囊擴張椎體后凸成形(PKP)手術(shù)系統(tǒng)。
公司依托不斷加強的公司研發(fā)團隊,瞄準骨科微創(chuàng)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢,堅持產(chǎn)品的滾動開發(fā),并逐步實現(xiàn)了產(chǎn)品從技術(shù)跟隨到技術(shù)創(chuàng)新和領(lǐng)先的身份轉(zhuǎn)換。
目前公司擁有多項國家或上海市藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,擁有國家批準的各類專利幾十項。公司及產(chǎn)品曾先后榮獲多項榮譽及認證。
公司自成立以來一直保持高速成長。高質(zhì)量的產(chǎn)品、信譽卓著的品牌、廣闊的營銷網(wǎng)絡(luò)和領(lǐng)先的市場地位、持續(xù)創(chuàng)新的研發(fā)實力、完善的售后服務(wù)體系以及與醫(yī)院及專業(yè)學術(shù)機構(gòu)保持良好的互動關(guān)系是公司自成立以來高速發(fā)展的保障。
公司的經(jīng)營理念為:永遠立足于醫(yī)生和患者,用心創(chuàng)造值得信賴的一流產(chǎn)品