職位描述
職責(zé)描述:
1、負責(zé)公司新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā),新工藝技術(shù)開發(fā),生產(chǎn)工裝設(shè)計開發(fā),原料供方調(diào)研。
2、根據(jù)公司產(chǎn)品開發(fā)計劃,制定其主導(dǎo)或參與的項目的工作計劃并負責(zé)實施;
3、負責(zé)編制相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)文件,并跟蹤實施情況、記錄工作要點和總結(jié)技術(shù)經(jīng)驗;
4、負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)實現(xiàn)過程的跟蹤及相關(guān)問題的解決(包括產(chǎn)品設(shè)計、工藝及檢驗等設(shè)計相關(guān)問題);制定產(chǎn)品的制造工藝規(guī)范、質(zhì)量標準等
5、整理產(chǎn)品設(shè)計成果相關(guān)資料,總結(jié)設(shè)計經(jīng)驗,持續(xù)改進產(chǎn)品,撰寫相關(guān)專利及文章。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械設(shè)計、工業(yè)設(shè)計、機械設(shè)計、自動化等相關(guān)專業(yè)。
2、具備產(chǎn)品機械結(jié)構(gòu)設(shè)計或機電設(shè)計經(jīng)驗,并負責(zé)主要設(shè)計工作,3年以上工作經(jīng)歷;或具備醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)及整機實踐經(jīng)驗不少于2年;
4、具備獨立設(shè)計開發(fā)和分析解決問題的能力,有較強的動手能力;
5、熟練掌握機械制圖相關(guān)軟件如AutoCAD、SolidWorks?等;
6、具備醫(yī)療器械GMP質(zhì)量體系審核經(jīng)驗,熟悉ISO13485標準者優(yōu)先考慮。
企業(yè)介紹
上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于為骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折患者提供優(yōu)質(zhì)臨床治療方案,通過不斷努力,公司率先在國內(nèi)實現(xiàn)了順應(yīng)性椎體擴張球囊導(dǎo)管的國產(chǎn)化,打破了跨國公司的產(chǎn)品技術(shù)壟斷,并大大的降低了產(chǎn)品價格,使更多的患者受益。目前,公司產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性已達到國際先進水平,產(chǎn)品覆蓋了500多家二級以上醫(yī)院并先后出口至歐美發(fā)達國家,使超過數(shù)萬名患者擺脫了病患的痛苦。公司能夠在國內(nèi)椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)器械領(lǐng)域和跨國企業(yè)直接競爭,并且已經(jīng)建立了領(lǐng)先的市場地位。
公司產(chǎn)品屬于生物和新醫(yī)藥領(lǐng)域中重點支持的先進醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品,所屬細分行業(yè)為骨科脊柱類微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)。
目前主要從事椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品主要用于因骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折的臨床微創(chuàng)手術(shù)治療,具體包括經(jīng)皮椎體成形(PVP)手術(shù)系統(tǒng)和經(jīng)皮球囊擴張椎體后凸成形(PKP)手術(shù)系統(tǒng)。
公司依托不斷加強的公司研發(fā)團隊,瞄準骨科微創(chuàng)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢,堅持產(chǎn)品的滾動開發(fā),并逐步實現(xiàn)了產(chǎn)品從技術(shù)跟隨到技術(shù)創(chuàng)新和領(lǐng)先的身份轉(zhuǎn)換。
目前公司擁有多項國家或上海市藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,擁有國家批準的各類專利幾十項。公司及產(chǎn)品曾先后榮獲多項榮譽及認證。
公司自成立以來一直保持高速成長。高質(zhì)量的產(chǎn)品、信譽卓著的品牌、廣闊的營銷網(wǎng)絡(luò)和領(lǐng)先的市場地位、持續(xù)創(chuàng)新的研發(fā)實力、完善的售后服務(wù)體系以及與醫(yī)院及專業(yè)學(xué)術(shù)機構(gòu)保持良好的互動關(guān)系是公司自成立以來高速發(fā)展的保障。
公司的經(jīng)營理念為:永遠立足于醫(yī)生和患者,用心創(chuàng)造值得信賴的一流產(chǎn)品