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臨床監(jiān)察員 CRA

刷新時間:2023-11-28

凱利泰醫(yī)療

10-20萬

浦東新區(qū) | 本科 | 1年以下

基本信息
工作地點:浦東新區(qū) 所屬部門:國內注冊部
職位類別:其他制藥/醫(yī)療器械 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:無
職位描述

1.根據(jù)公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作,負責管理臨床試驗 整個過程;
2.確保試驗嚴格按照方案、GCP及相關法律法規(guī)執(zhí)行;
3.協(xié)助解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題;
4.確保研究數(shù)據(jù)及時、準確、完整性;
5.根據(jù)項目計劃及進度表,負責臨床項目的運作執(zhí)行,確保臨床項目按要求完成;
6.協(xié)助組織臨床試驗各種相關會議,保持與研究單位及專家的良好溝通與協(xié)調。
任職資格:
1.本科以上學歷,有醫(yī)療行業(yè)背景;
2.三年以上CRC、二年以上CRA或有臨床經(jīng)驗者;
3.良好的溝 通能力,較強的獨立工作能力及團隊合作精神;
4.具有很好的靈活性、協(xié)調性與計劃性;
5.英語水平良好者尤佳。
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崗位要求:
學歷要求:本科 工作經(jīng)驗:1年以下
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質:其它 公司規(guī)模:500-999人
所屬行業(yè):醫(yī)療設備/器械
企業(yè)介紹

上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于為骨質疏松導致的椎體壓縮性骨折患者提供優(yōu)質臨床治療方案,通過不斷努力,公司率先在國內實現(xiàn)了順應性椎體擴張球囊導管的國產(chǎn)化,打破了跨國公司的產(chǎn)品技術壟斷,并大大的降低了產(chǎn)品價格,使更多的患者受益。目前,公司產(chǎn)品質量和穩(wěn)定性已達到國際先進水平,產(chǎn)品覆蓋了500多家二級以上醫(yī)院并先后出口至歐美發(fā)達國家,使超過數(shù)萬名患者擺脫了病患的痛苦。公司能夠在國內椎體成形微創(chuàng)介入手術器械領域和跨國企業(yè)直接競爭,并且已經(jīng)建立了領先的市場地位。

公司產(chǎn)品屬于生物和新醫(yī)藥領域中重點支持的先進醫(yī)療設備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學工程產(chǎn)品,所屬細分行業(yè)為骨科脊柱類微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)。

目前主要從事椎體成形微創(chuàng)介入手術系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品主要用于因骨質疏松導致的椎體壓縮性骨折的臨床微創(chuàng)手術治療,具體包括經(jīng)皮椎體成形(PVP)手術系統(tǒng)和經(jīng)皮球囊擴張椎體后凸成形(PKP)手術系統(tǒng)。

公司依托不斷加強的公司研發(fā)團隊,瞄準骨科微創(chuàng)領域的發(fā)展趨勢,堅持產(chǎn)品的滾動開發(fā),并逐步實現(xiàn)了產(chǎn)品從技術跟隨到技術創(chuàng)新和領先的身份轉換。

目前公司擁有多項國家或上海市藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,擁有國家批準的各類專利幾十項。公司及產(chǎn)品曾先后榮獲多項榮譽及認證。

公司自成立以來一直保持高速成長。高質量的產(chǎn)品、信譽卓著的品牌、廣闊的營銷網(wǎng)絡和領先的市場地位、持續(xù)創(chuàng)新的研發(fā)實力、完善的售后服務體系以及與醫(yī)院及專業(yè)學術機構保持良好的互動關系是公司自成立以來高速發(fā)展的保障。

公司的經(jīng)營理念為:永遠立足于醫(yī)生和患者,用心創(chuàng)造值得信賴的一流產(chǎn)品

企業(yè)信息

凱利泰醫(yī)療

醫(yī)療設備/器械

500-999人

其它

上海浦東新區(qū)瑞慶路528號23幢

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