職位描述
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品原料、半成品、成品的質(zhì)量檢驗(yàn);
2、負(fù)責(zé)純化水、凈化環(huán)境的檢測;
3、制定檢驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃,合理安排設(shè)備校準(zhǔn)工作;
4、起草物料、中間品、成品的檢驗(yàn)操作規(guī)程,協(xié)助制定質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn);
5、負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品開發(fā)過程中的驗(yàn)證及確認(rèn)方案和報(bào)告;
6、協(xié)助編寫或修改公司的程序文件,完善公司的質(zhì)量體系;
7、協(xié)助公司內(nèi)審,外審的準(zhǔn)備工作,以及不合格項(xiàng)的跟蹤及關(guān)閉。
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企業(yè)介紹
上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于為骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折患者提供優(yōu)質(zhì)臨床治療方案,通過不斷努力,公司率先在國內(nèi)實(shí)現(xiàn)了順應(yīng)性椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管的國產(chǎn)化,打破了跨國公司的產(chǎn)品技術(shù)壟斷,并大大的降低了產(chǎn)品價(jià)格,使更多的患者受益。目前,公司產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性已達(dá)到國際先進(jìn)水平,產(chǎn)品覆蓋了500多家二級(jí)以上醫(yī)院并先后出口至歐美發(fā)達(dá)國家,使超過數(shù)萬名患者擺脫了病患的痛苦。公司能夠在國內(nèi)椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)器械領(lǐng)域和跨國企業(yè)直接競爭,并且已經(jīng)建立了領(lǐng)先的市場地位。
公司產(chǎn)品屬于生物和新醫(yī)藥領(lǐng)域中重點(diǎn)支持的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品,所屬細(xì)分行業(yè)為骨科脊柱類微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)。
目前主要從事椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品主要用于因骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折的臨床微創(chuàng)手術(shù)治療,具體包括經(jīng)皮椎體成形(PVP)手術(shù)系統(tǒng)和經(jīng)皮球囊擴(kuò)張椎體后凸成形(PKP)手術(shù)系統(tǒng)。
公司依托不斷加強(qiáng)的公司研發(fā)團(tuán)隊(duì),瞄準(zhǔn)骨科微創(chuàng)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢(shì),堅(jiān)持產(chǎn)品的滾動(dòng)開發(fā),并逐步實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品從技術(shù)跟隨到技術(shù)創(chuàng)新和領(lǐng)先的身份轉(zhuǎn)換。
目前公司擁有多項(xiàng)國家或上海市藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,擁有國家批準(zhǔn)的各類專利幾十項(xiàng)。公司及產(chǎn)品曾先后榮獲多項(xiàng)榮譽(yù)及認(rèn)證。
公司自成立以來一直保持高速成長。高質(zhì)量的產(chǎn)品、信譽(yù)卓著的品牌、廣闊的營銷網(wǎng)絡(luò)和領(lǐng)先的市場地位、持續(xù)創(chuàng)新的研發(fā)實(shí)力、完善的售后服務(wù)體系以及與醫(yī)院及專業(yè)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)保持良好的互動(dòng)關(guān)系是公司自成立以來高速發(fā)展的保障。
公司的經(jīng)營理念為:永遠(yuǎn)立足于醫(yī)生和患者,用心創(chuàng)造值得信賴的一流產(chǎn)品