職位描述
職責描述:
1.實驗室團隊組織能力的建立
1)負責實驗室團隊的培訓學習工作,包括新員工入職培訓和老員工在崗再培訓;
2)負責質檢團隊的團隊建設工作(凝聚力、士氣、梯隊建設);
3)負責實驗室員工的考勤工作;
4)負責實驗室團隊的績效編制及考核工作;
2.實驗室日常工作
1)負責實驗室團隊的工作分配工作;
2)負責配樣管理策劃、培訓和改進工作
3)負責實驗室所有的質量數(shù)據(jù)管理;
4)質檢把關,審批原材料、成品的質檢報告;
5)負責編制《理化實驗室管理規(guī)范》和《微生物實驗室管理規(guī)范》并依此開展工作;
6)負責編制《計量器具管理規(guī)范》并依此開展計量管理工作;
7)負責固定資產(chǎn)管理;
3.標準化作業(yè)
1)負責檢驗作業(yè)指導書的修改,并監(jiān)督實驗室團隊成員按照作業(yè)指導書執(zhí)行;
2)負責檢驗操作的標準化;
3)負責實驗室6S;
4.協(xié)助工作
1)協(xié)助質量工程師完成測量系統(tǒng)分析;
2)參與《留樣管理規(guī)定》的編制并嚴格執(zhí)行《留樣管理規(guī)定》;
3)協(xié)助SQE制定出廠檢驗模版,負責報告歸檔及異常反饋;
4)配合SQE完成檢驗項目前置或檢驗頻率優(yōu)化;
5.輔助內、外審核
1)協(xié)助準備公司內審或外部第三方審核相關工作;
2)主導分析解決審核發(fā)現(xiàn)的實驗室管理方面的不符項;
任職要求:
1)5年以上工作經(jīng)驗,對ISO9001、ISO13485、醫(yī)療器械GMP有基礎性的認知;
2)掌握QC常用質量分析工具,具備統(tǒng)計學基礎,具備培訓下屬能力;
3)對實驗室管理有深入的認識;
4)良好的溝通、協(xié)調能力,懂得團隊激勵;
5)具備質量成本意識;
6)懂MSA,熟悉實驗室常用的理化檢驗方法;
7)懂流程優(yōu)化原則、原理;
企業(yè)介紹
陽普醫(yī)療成立于1996年,一直以來秉承“標本專家”、“檢驗專家”、“護理專家”的中長期發(fā)展目標,通過持續(xù)的技術與管理創(chuàng)新,為臨床實驗室和臨床護理提供標準化作業(yè)的最佳解決方案。2009年陽普醫(yī)療在深交所創(chuàng)業(yè)板上市。
作為一家以自主研發(fā)、創(chuàng)新為基礎的國家級高新技術型企業(yè),陽普醫(yī)療建立了廣東省“醫(yī)用材料血液相容性研究”重點實驗室,承擔多項863計劃、臨床免疫診斷系統(tǒng)研發(fā)、廣東省產(chǎn)學研合作專項資金,及產(chǎn)業(yè)化平臺建設項目等重大項目。
經(jīng)過20年的不懈努力,陽普醫(yī)療已擁有采血管生產(chǎn)8項核心專有技術,65項科研專利,真空采血系統(tǒng)通過美國FDA注冊。
目前,陽普醫(yī)療已形成覆蓋全球九十多個國家與地區(qū)的產(chǎn)品銷售和服務網(wǎng)絡,為遍布各地近1,0000家醫(yī)療學院、研究機構、醫(yī)院以及診斷實驗室提供廣泛的產(chǎn)品、技術與服務支持。
2013年陽普醫(yī)療正式進軍免疫診斷領域,在IVD細分市場深入拓展。在臨床免疫診斷系統(tǒng)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺基礎上成功研發(fā)并正式投產(chǎn)第一代干式免疫熒光定量分析儀 QT100 CRP檢測試劑已經(jīng)取得SFDA注冊認證。心臟標志物、感染類、腫瘤標志物、血栓等試劑產(chǎn)品亦即將陸續(xù)投放中國市場。
未來,陽普醫(yī)療將繼續(xù)秉承“關愛人類健康”的企業(yè)宗旨,“安全、卓越、誠信、愉悅”的核心價值觀,矢志成為全球行業(yè)內產(chǎn)品、服務與技術的主要供應商,最大限度地達成顧客、員工、社會和股東的共贏。