主要職責(zé)

1、策劃各產(chǎn)品的品質(zhì)控制計(jì)劃并監(jiān)督計(jì)劃的落實(shí)；
2、依《質(zhì)量數(shù)據(jù)管理規(guī)范》策劃質(zhì)量數(shù)據(jù)收集與分析，并依此推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)；
3、編制《不合格品控制程序》并依此主導(dǎo)分析解決來料、制程及成品發(fā)現(xiàn)的異常、不符合項(xiàng)；
4、協(xié)助內(nèi)審員分析解決審核發(fā)現(xiàn)的不符項(xiàng)；
5、產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)解讀并轉(zhuǎn)化為內(nèi)部的檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書（含檢測技術(shù)研究）；
6、物料規(guī)格文件解讀并轉(zhuǎn)化為內(nèi)部的檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書（含檢測技術(shù)研究）；
7、對部門員工展開產(chǎn)品知識培訓(xùn)；
8、制定《留樣管理規(guī)范》和《留樣計(jì)劃》并監(jiān)督相關(guān)人執(zhí)行；
9、客訴數(shù)據(jù)整理、統(tǒng)計(jì)分析并策劃質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)；
10、制定并監(jiān)督執(zhí)行《產(chǎn)品監(jiān)視與測量控制程序》；
11、承接過程確認(rèn)工作；
12、協(xié)助部門內(nèi)審員準(zhǔn)備公司內(nèi)審或外部第三方審核相關(guān)工作；


任職資格

1)第一學(xué)歷大專以上，醫(yī)藥類、化學(xué)類、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)
2)5年以上全職工作經(jīng)驗(yàn)（具備醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮）
3)對ISO9001、ISO13485、醫(yī)療器械GMP有基礎(chǔ)性的認(rèn)知；
4)掌握QC常用質(zhì)量分析工具，具備統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)，具備培訓(xùn)能力；
5)對醫(yī)療器械行業(yè)或食品行業(yè)的質(zhì)量要求有深刻的認(rèn)識；
6)良好的溝通、協(xié)調(diào)、處理問題能力；
7)懂質(zhì)量成本統(tǒng)計(jì)方法，統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)，QC手法；（能懂工序能力分析，假設(shè)檢驗(yàn)，SPC，MSA,試驗(yàn)設(shè)計(jì)，QFD，F(xiàn)MEA等更佳）

陽普醫(yī)療成立于1996年，一直以來秉承“標(biāo)本專家”、“檢驗(yàn)專家”、“護(hù)理專家”的中長期發(fā)展目標(biāo)，通過持續(xù)的技術(shù)與管理創(chuàng)新，為臨床實(shí)驗(yàn)室和臨床護(hù)理提供標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)的最佳解決方案。2009年陽普醫(yī)療在深交所創(chuàng)業(yè)板上市。
作為一家以自主研發(fā)、創(chuàng)新為基礎(chǔ)的國家級高新技術(shù)型企業(yè)，陽普醫(yī)療建立了廣東省“醫(yī)用材料血液相容性研究”重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，承擔(dān)多項(xiàng)863計(jì)劃、臨床免疫診斷系統(tǒng)研發(fā)、廣東省產(chǎn)學(xué)研合作專項(xiàng)資金，及產(chǎn)業(yè)化平臺建設(shè)項(xiàng)目等重大項(xiàng)目。
經(jīng)過20年的不懈努力，陽普醫(yī)療已擁有采血管生產(chǎn)8項(xiàng)核心專有技術(shù)，65項(xiàng)科研專利，真空采血系統(tǒng)通過美國FDA注冊。

目前，陽普醫(yī)療已形成覆蓋全球九十多個(gè)國家與地區(qū)的產(chǎn)品銷售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，為遍布各地近1,0000家醫(yī)療學(xué)院、研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)院以及診斷實(shí)驗(yàn)室提供廣泛的產(chǎn)品、技術(shù)與服務(wù)支持。
2013年陽普醫(yī)療正式進(jìn)軍免疫診斷領(lǐng)域，在IVD細(xì)分市場深入拓展。在臨床免疫診斷系統(tǒng)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺基礎(chǔ)上成功研發(fā)并正式投產(chǎn)第一代干式免疫熒光定量分析儀 QT100 CRP檢測試劑已經(jīng)取得SFDA注冊認(rèn)證。心臟標(biāo)志物、感染類、腫瘤標(biāo)志物、血栓等試劑產(chǎn)品亦即將陸續(xù)投放中國市場。
未來，陽普醫(yī)療將繼續(xù)秉承“關(guān)愛人類健康”的企業(yè)宗旨，“安全、卓越、誠信、愉悅”的核心價(jià)值觀，矢志成為全球行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品、服務(wù)與技術(shù)的主要供應(yīng)商，最大限度地達(dá)成顧客、員工、社會和股東的共贏。