職位描述
崗位職責(zé):
1.根據(jù)臨床試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要不進(jìn)行研究中心的啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪(fǎng)視。
2.對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問(wèn)題。
3.評(píng)估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確定研究中心是否按照方案和使用的法規(guī)進(jìn)行研究。講質(zhì)量問(wèn)題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的PM和/或直線(xiàn)經(jīng)理。
4.管理研究中心的進(jìn)展。
完成PM分配的其他工作。
任職要求
1.至少一年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn),器械經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2.醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、護(hù)理學(xué)、衛(wèi)生管理或其他相關(guān)專(zhuān)業(yè)的本科學(xué)歷。
3.良好的口頭和書(shū)面溝通能力;與同事、經(jīng)理和客戶(hù)建立和維護(hù)高效工作關(guān)系的能力。
4.能始終遵循SOP要求。獨(dú)立思考,解決問(wèn)題。
接受較頻繁的出差。
企業(yè)介紹
常州樂(lè)奧醫(yī)療科技有限公司是海外歸國(guó)人員創(chuàng)立的、致力于高端醫(yī)療器械研發(fā)、制造和銷(xiāo)售的高科技企業(yè)。擁有具備國(guó)際視野和豐富醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、品質(zhì)和銷(xiāo)售經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì),團(tuán)隊(duì)核心成員擁有多年在海外工作和國(guó)際國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)從事研發(fā)、銷(xiāo)售的經(jīng)驗(yàn)。
公司采用領(lǐng)先的生物醫(yī)療技術(shù),服務(wù)于消化系統(tǒng)和血管循環(huán)系統(tǒng)疾病的診斷和治療。公司目前已經(jīng)研發(fā)的產(chǎn)品覆蓋消化和血管介入治療的微創(chuàng)醫(yī)療器械。公司秉承關(guān)注人、依賴(lài)人和服務(wù)人的理念,研發(fā)符合中國(guó)患者特點(diǎn)和中國(guó)醫(yī)生使用習(xí)慣的醫(yī)療器械產(chǎn)品,為醫(yī)生提供方便,為患者減輕病痛。
公司注重安全和質(zhì)量,擁有符合國(guó)家質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的一萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間和高品質(zhì)的檢測(cè)平臺(tái),確保每一件產(chǎn)品的質(zhì)量。公司通過(guò)ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證,合乎國(guó)際質(zhì)量管理體系要求。