職責(zé)描述：
1、能夠按照抽樣計(jì)劃進(jìn)行檢驗(yàn)，PQC過(guò)程檢驗(yàn)；
2、能夠進(jìn)行年度質(zhì)量檢驗(yàn)方面的數(shù)據(jù)回顧；
3、對(duì)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)管理；
4、熟悉風(fēng)險(xiǎn)管理、預(yù)防糾正措施的實(shí)施；
5、能夠參與制定相關(guān)的確認(rèn)方案，實(shí)施確認(rèn)；
6、能夠編制檢驗(yàn)相關(guān)的SOP，管理文件；
7、能夠發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)過(guò)程出現(xiàn)的OOS,OOT,并組織實(shí)施調(diào)查與糾正；
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷
2、2年以上醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)或優(yōu)秀畢業(yè)生
3、電子、機(jī)械工程相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟悉ISO13485質(zhì)量體系，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，熟悉GHTF驗(yàn)證指南

“SCION MEDICAL LIMITED（賽昂國(guó)際醫(yī)療控股有限公司）總部設(shè)立于中國(guó)香港，賽昂(上海)醫(yī)療器械有限公司Scion Medical Technologies (Shanghai) Ltd.是其中國(guó)區(qū)運(yùn)營(yíng)總部。賽昂醫(yī)療目前在中國(guó)的生產(chǎn)基地分別位于江蘇泰州中國(guó)醫(yī)藥城和杭州兩地，專(zhuān)注于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，建立起較為成熟的技術(shù)研究和產(chǎn)品研發(fā)體系，生產(chǎn)運(yùn)行穩(wěn)定，已通過(guò)ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證，產(chǎn)品主要涉及微創(chuàng)介入診療設(shè)備、植入性高端耗材以及生物醫(yī)用材料等領(lǐng)域。

公司的發(fā)展宗旨是以中國(guó)為根基，結(jié)合中國(guó)本土市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)、發(fā)揮國(guó)際技術(shù)和金融資源優(yōu)勢(shì)，不斷引進(jìn)和創(chuàng)新微創(chuàng)介入診療技術(shù)，努力提供更多高品質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，造福廣大患者。同時(shí)與中國(guó)微創(chuàng)介入界廣大專(zhuān)家、學(xué)者攜手合作，努力為微創(chuàng)介入醫(yī)學(xué)事業(yè)搭建國(guó)際化的學(xué)術(shù)交流橋梁。

公司的部分在研產(chǎn)品已分別獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)、歐洲CE認(rèn)證以及中國(guó)CFDA產(chǎn)品注冊(cè).