職位描述
職責(zé)描述:
1、編制產(chǎn)品過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管理文件;
2、對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行管控,及時(shí)提出預(yù)防糾正措施;
3、協(xié)助市場(chǎng)部組織實(shí)施市場(chǎng)推廣活動(dòng);
4、能夠?qū)ιa(chǎn)工人進(jìn)行指導(dǎo)和培訓(xùn),確認(rèn)工人按照SOP進(jìn)行操作;
5、統(tǒng)計(jì)相關(guān)的生產(chǎn)過(guò)程參數(shù)與不良品、缺陷,并進(jìn)行分析;
6、解決生產(chǎn)過(guò)程中遇到的問(wèn)題,及時(shí)采取措施,避免事態(tài)嚴(yán)重化;
7、承擔(dān)產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移的相關(guān)工作;
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷
2、2年以上醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)或優(yōu)秀畢業(yè)生
3、電子、機(jī)械工程相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí),熟悉ISO13485質(zhì)量體系,熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,熟悉GHTF驗(yàn)證指南
企業(yè)介紹
“SCION MEDICAL LIMITED(賽昂國(guó)際醫(yī)療控股有限公司)總部設(shè)立于中國(guó)香港,賽昂(上海)醫(yī)療器械有限公司Scion Medical Technologies (Shanghai) Ltd.是其中國(guó)區(qū)運(yùn)營(yíng)總部。賽昂醫(yī)療目前在中國(guó)的生產(chǎn)基地分別位于江蘇泰州中國(guó)醫(yī)藥城和杭州兩地,專(zhuān)注于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,建立起較為成熟的技術(shù)研究和產(chǎn)品研發(fā)體系,生產(chǎn)運(yùn)行穩(wěn)定,已通過(guò)ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證,產(chǎn)品主要涉及微創(chuàng)介入診療設(shè)備、植入性高端耗材以及生物醫(yī)用材料等領(lǐng)域。
公司的發(fā)展宗旨是以中國(guó)為根基,結(jié)合中國(guó)本土市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)、發(fā)揮國(guó)際技術(shù)和金融資源優(yōu)勢(shì),不斷引進(jìn)和創(chuàng)新微創(chuàng)介入診療技術(shù),努力提供更多高品質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,造福廣大患者。同時(shí)與中國(guó)微創(chuàng)介入界廣大專(zhuān)家、學(xué)者攜手合作,努力為微創(chuàng)介入醫(yī)學(xué)事業(yè)搭建國(guó)際化的學(xué)術(shù)交流橋梁。
公司的部分在研產(chǎn)品已分別獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)、歐洲CE認(rèn)證以及中國(guó)CFDA產(chǎn)品注冊(cè).