職位描述
崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司的產(chǎn)品注冊計劃,進(jìn)行產(chǎn)品的注冊工作;包含新證辦理、變更和續(xù)證、企業(yè)的外部認(rèn)證
2、外貿(mào)產(chǎn)品的各類認(rèn)證,包括CE、FDA以及其他國家需要的認(rèn)證"
3、其他行業(yè)許可證書的辦理及維護(hù):生產(chǎn)許可、食品經(jīng)營許可、互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營備案等
4、協(xié)助公司質(zhì)量管理體系運作、適宜性評審,內(nèi)部審核計劃的執(zhí)行;
5、協(xié)助外部審核(藥監(jiān)、體系等)"
6、熟悉國家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),對公司各類印刷品內(nèi)容管控;
7、工商藥監(jiān)系統(tǒng)投訴處理
任職要求:
1、國家正規(guī)統(tǒng)招大專以上學(xué)歷,財務(wù)管理、工商管理、工科類、經(jīng)濟(jì)管理類、知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)專業(yè);
2、接受過政府部門組織的項目申報及知識產(chǎn)權(quán)專業(yè)知識培訓(xùn);
3、熟悉醫(yī)療行業(yè)項目申報流程及相關(guān)扶持政策,2年項目申報工作經(jīng)驗。
4.良好的外聯(lián)能力及組織協(xié)調(diào)能力,執(zhí)行力強(qiáng);
5.熟悉使用WORD/EXCEL/PPT等辦公軟件,會操作Photoshop為佳;
6.有良好的政府關(guān)系或社會資源為佳。
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企業(yè)介紹
湖北益健堂科技股份有限公司前身為武漢海納川科技有限公司,是中國康復(fù)類醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)I(yè)的制造商和服務(wù)商,國家級高新技術(shù)企業(yè)。公司自2005年成立以來,一直致力于將先進(jìn)的產(chǎn)品與專業(yè)的健康管理服務(wù)帶入億萬家庭。
公司注重產(chǎn)品技術(shù)的創(chuàng)新與升級,擁有國內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)中心,與國內(nèi)外30余家三甲醫(yī)院、大專院校及醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)緊密合作,獲得國內(nèi)國際專利160余項,處于行業(yè)領(lǐng)先。
目前公司擁有康復(fù)類醫(yī)療器械包含半導(dǎo)體激光治療儀、LED治療儀、毫米波治療儀、電位治療儀、醫(yī)用制氧機(jī)、半導(dǎo)體激光血氧治療儀、血壓計、血糖儀、體溫計等數(shù)十種產(chǎn)品。公司及產(chǎn)品先后通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證、ROHS認(rèn)證,其中半導(dǎo)體激光系列產(chǎn)品一直引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球70多個國家和地區(qū)。
未來,益健堂將一如既往的專注于康復(fù)類醫(yī)療領(lǐng)域,堅持“追求卓越、創(chuàng)造價值”的企業(yè)精神,積極推動從未病、疾病到康復(fù)整個過程的健康醫(yī)療需求;同時運用數(shù)字云技術(shù),實現(xiàn)大數(shù)據(jù)價值延伸,著力打造智慧型的健康管理服務(wù)平臺,成為以康復(fù)醫(yī)療器械研發(fā)、制造為先導(dǎo),以提供健康管理整體解決方案為價值鏈終端的專業(yè)化健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。