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產(chǎn)品注冊(cè)工程師

刷新時(shí)間:2023-11-30

益健堂

6-8萬(wàn)

武漢市 | 大專 | 3-5年

基本信息
工作地點(diǎn):武漢市
職位類別:其他制藥/醫(yī)療器械 招聘人數(shù):1 人
匯報(bào)對(duì)象:無(wú)
職位描述

崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司的產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃,進(jìn)行產(chǎn)品的注冊(cè)工作;包含新證辦理、變更和續(xù)證、企業(yè)的外部認(rèn)證
2、外貿(mào)產(chǎn)品的各類認(rèn)證,包括CE、FDA以及其他國(guó)家需要的認(rèn)證"
3、其他行業(yè)許可證書的辦理及維護(hù):生產(chǎn)許可、食品經(jīng)營(yíng)許可、互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)備案等
4、協(xié)助公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作、適宜性評(píng)審,內(nèi)部審核計(jì)劃的執(zhí)行;
5、協(xié)助外部審核(藥監(jiān)、體系等)"
6、熟悉國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),對(duì)公司各類印刷品內(nèi)容管控;
7、工商藥監(jiān)系統(tǒng)投訴處理
任職要求:
1、國(guó)家正規(guī)統(tǒng)招大專以上學(xué)歷,財(cái)務(wù)管理、工商管理、工科類、經(jīng)濟(jì)管理類、知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)專業(yè);
2、接受過(guò)政府部門組織的項(xiàng)目申報(bào)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn);
3、熟悉醫(yī)療行業(yè)項(xiàng)目申報(bào)流程及相關(guān)扶持政策,2年項(xiàng)目申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)。
4.良好的外聯(lián)能力及組織協(xié)調(diào)能力,執(zhí)行力強(qiáng);
5.熟悉使用WORD/EXCEL/PPT等辦公軟件,會(huì)操作Photoshop為佳;
6.有良好的政府關(guān)系或社會(huì)資源為佳。

崗位要求:
學(xué)歷要求:大專 工作經(jīng)驗(yàn):3-5年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語(yǔ)言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:100-499人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

湖北益健堂科技股份有限公司前身為武漢海納川科技有限公司,是中國(guó)康復(fù)類醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)I(yè)的制造商和服務(wù)商,國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司自2005年成立以來(lái),一直致力于將先進(jìn)的產(chǎn)品與專業(yè)的健康管理服務(wù)帶入億萬(wàn)家庭。
公司注重產(chǎn)品技術(shù)的創(chuàng)新與升級(jí),擁有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)中心,與國(guó)內(nèi)外30余家三甲醫(yī)院、大專院校及醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)緊密合作,獲得國(guó)內(nèi)國(guó)際專利160余項(xiàng),處于行業(yè)領(lǐng)先。
目前公司擁有康復(fù)類醫(yī)療器械包含半導(dǎo)體激光治療儀、LED治療儀、毫米波治療儀、電位治療儀、醫(yī)用制氧機(jī)、半導(dǎo)體激光血氧治療儀、血壓計(jì)、血糖儀、體溫計(jì)等數(shù)十種產(chǎn)品。公司及產(chǎn)品先后通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證、ROHS認(rèn)證,其中半導(dǎo)體激光系列產(chǎn)品一直引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
未來(lái),益健堂將一如既往的專注于康復(fù)類醫(yī)療領(lǐng)域,堅(jiān)持“追求卓越、創(chuàng)造價(jià)值”的企業(yè)精神,積極推動(dòng)從未病、疾病到康復(fù)整個(gè)過(guò)程的健康醫(yī)療需求;同時(shí)運(yùn)用數(shù)字云技術(shù),實(shí)現(xiàn)大數(shù)據(jù)價(jià)值延伸,著力打造智慧型的健康管理服務(wù)平臺(tái),成為以康復(fù)醫(yī)療器械研發(fā)、制造為先導(dǎo),以提供健康管理整體解決方案為價(jià)值鏈終端的專業(yè)化健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。

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