職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司法規(guī)體系、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量控制、售后支持等方面的體系的建立、維護(hù)、推行;
2、不斷優(yōu)化、完善來(lái)料、半成品、成品檢驗(yàn)手段,以更準(zhǔn)確、科學(xué)的方式發(fā)現(xiàn)品質(zhì)隱患,并及時(shí)檢討、改善質(zhì)量異常;
3、制程質(zhì)量異常、客訴異常的處理、結(jié)案(有永久措施);
4、主導(dǎo)全公司儀器校準(zhǔn)工作,確保生產(chǎn)測(cè)量?jī)x器的可靠性;
5、策劃公司質(zhì)量方針的建立,督促質(zhì)量目標(biāo)定期監(jiān)測(cè)與改善;
6、負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量相關(guān)統(tǒng)計(jì)報(bào)表,并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、改善;
7、重大質(zhì)量事故的事故調(diào)查、事故認(rèn)定、事故責(zé)任追究;
8、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系各部門(mén)年度培訓(xùn)計(jì)劃的制定、實(shí)施、考核,確保培訓(xùn)計(jì)劃有效執(zhí)行。并負(fù)責(zé)全員質(zhì)量意識(shí)教育、器械法規(guī)知識(shí)教育,并進(jìn)行考核驗(yàn)收;
9、外部ISO認(rèn)證、主管單位的審核接待、應(yīng)審、協(xié)調(diào)工作;
10、對(duì)原材料及成品品質(zhì)檢驗(yàn),嚴(yán)格把關(guān),有最終判定權(quán),并組織對(duì)外供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)評(píng)價(jià);
任職要求:
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷,具有電子、機(jī)械、醫(yī)學(xué)、生物工程、藥學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景。
2、熟悉ISO9001ISO13485法規(guī)要求,有ISO9001或ISO13485體系內(nèi)審員證
3、五年以上電子產(chǎn)品制造企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),必須非常精通電子焊接、機(jī)加產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)與控制,其中至少兩年以上經(jīng)理經(jīng)驗(yàn)。
4、熟悉電子產(chǎn)品、醫(yī)療器械產(chǎn)品制造業(yè),熟悉工藝流程,同時(shí)能建立從來(lái)料、產(chǎn)線制作到檢驗(yàn)入庫(kù)管理相關(guān)工作流程的框架。
5.精通ISO13485質(zhì)量管理體系運(yùn)作及QC七大手法、SPC、6SIGMA等質(zhì)量管理工具。
6.具有較強(qiáng)的計(jì)劃、協(xié)調(diào)、分析以及溝通能力、良好的工作態(tài)度、責(zé)任心極強(qiáng)、原則性極強(qiáng)、思路清晰、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)高效工作。
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企業(yè)介紹
湖北益健堂科技股份有限公司前身為武漢海納川科技有限公司,是中國(guó)康復(fù)類(lèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)I(yè)的制造商和服務(wù)商,國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司自2005年成立以來(lái),一直致力于將先進(jìn)的產(chǎn)品與專(zhuān)業(yè)的健康管理服務(wù)帶入億萬(wàn)家庭。
公司注重產(chǎn)品技術(shù)的創(chuàng)新與升級(jí),擁有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)中心,與國(guó)內(nèi)外30余家三甲醫(yī)院、大專(zhuān)院校及醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)緊密合作,獲得國(guó)內(nèi)國(guó)際專(zhuān)利160余項(xiàng),處于行業(yè)領(lǐng)先。
目前公司擁有康復(fù)類(lèi)醫(yī)療器械包含半導(dǎo)體激光治療儀、LED治療儀、毫米波治療儀、電位治療儀、醫(yī)用制氧機(jī)、半導(dǎo)體激光血氧治療儀、血壓計(jì)、血糖儀、體溫計(jì)等數(shù)十種產(chǎn)品。公司及產(chǎn)品先后通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證、ROHS認(rèn)證,其中半導(dǎo)體激光系列產(chǎn)品一直引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)全球70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
未來(lái),益健堂將一如既往的專(zhuān)注于康復(fù)類(lèi)醫(yī)療領(lǐng)域,堅(jiān)持“追求卓越、創(chuàng)造價(jià)值”的企業(yè)精神,積極推動(dòng)從未病、疾病到康復(fù)整個(gè)過(guò)程的健康醫(yī)療需求;同時(shí)運(yùn)用數(shù)字云技術(shù),實(shí)現(xiàn)大數(shù)據(jù)價(jià)值延伸,著力打造智慧型的健康管理服務(wù)平臺(tái),成為以康復(fù)醫(yī)療器械研發(fā)、制造為先導(dǎo),以提供健康管理整體解決方案為價(jià)值鏈終端的專(zhuān)業(yè)化健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。