職位描述
1. 負責(zé)公司質(zhì)量管理體系建設(shè),開展質(zhì)量日常工作、內(nèi)外部審核工作以及問題跟蹤與改進。
2. 在研發(fā)和生產(chǎn)過程中貫徹質(zhì)量管理體系,以確保產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)符合法規(guī)和公司體系要求。
3. 負責(zé)組織、制定以及實施各項質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理文件。
4. 建立和維護與監(jiān)督管理部門良好的公共關(guān)系。
5. 進行相關(guān)GMP規(guī)范和質(zhì)量意識的培訓(xùn),提升公司全體員工的質(zhì)量意識。
崗位要求:
1. 生物工程、生物化學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),大學(xué)本科及以上學(xué)歷
2. 醫(yī)療器械或藥品制造企業(yè),從事質(zhì)量管理工作3年以上的經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管的法律法規(guī)
3. 精通醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理流程,熟悉等管理體系;
4. 持有內(nèi)審員證書或ISO 13485培訓(xùn)證書;
5. 具有較強的工作責(zé)任感和事業(yè)心,主動性強,原則性強,工作細心、具有較強的溝通能力和團隊合作能力,較強的應(yīng)變能力、協(xié)調(diào)能力,能獨立處理緊急問題;
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企業(yè)介紹
廣州新誠生物科技有限公司(以下簡稱新誠生物)是一家專注于先進醫(yī)療健康技術(shù)的創(chuàng)新型民營研發(fā)機構(gòu),向醫(yī)療器械行業(yè)輸出高新技術(shù)研發(fā)成果和項目。新誠生物的研發(fā),以市場需求為導(dǎo)向,在自有研發(fā)、創(chuàng)新能力的基礎(chǔ)上,組織產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、資金聯(lián)動,建立高效的資源整合與協(xié)作機制,通過高新技術(shù)的孵化和產(chǎn)業(yè)化,最大化研發(fā)的價值,最終使醫(yī)療健康前沿科技更好、更快地為大眾服務(wù)。
新誠生物目前在國家級的生物產(chǎn)業(yè)研發(fā)和中試基地廣州國際生物島內(nèi)建立占地2000平方米的核心技術(shù)方案研究研發(fā)中心及產(chǎn)品小試、中試、孵化基地(含GMP車間)。新誠生物以中山大學(xué)為依托,組建了一支基礎(chǔ)扎實、富于創(chuàng)新的經(jīng)營管理團隊和研發(fā)團隊,研發(fā)團隊占公司總?cè)藛T達75%,研發(fā)團隊60%以上為博碩士。
新誠生物目前已與國內(nèi)三家醫(yī)療器械細分領(lǐng)域龍頭企業(yè)形成高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)孵化合作(子項目股權(quán)合作);兩項自主研發(fā)高新技術(shù)進入孵化階段(控股項目);公司承擔(dān)參與超過16項政府高新技術(shù)科技攻關(guān)及成果轉(zhuǎn)化項目(其中8項為省、市重大專項),申請專利 101項(其中發(fā)明專利35項)。
新誠生物主要業(yè)務(wù)包括:
1)承擔(dān)醫(yī)療健康領(lǐng)域項目的高新技術(shù)科技攻關(guān)及成果轉(zhuǎn)化;
2)為企業(yè)提供前沿醫(yī)療技術(shù)的研發(fā)服務(wù),以技術(shù)入股的方式介入高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)孵化;
3)自主研發(fā)高新技術(shù)產(chǎn)品及孵化高新科技項目。公司儲備、研發(fā)和孵化的項目包括:可吸收高分子植入材料及器件、動物源植入類再生材料、體外診斷樣品采集和存儲整體解決方案、智能創(chuàng)面管理系統(tǒng),及3D打印人工器官等。
企業(yè)使命:讓前沿醫(yī)療科技服務(wù)所有人
企業(yè)愿景:構(gòu)建開放、完整的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài),構(gòu)建實現(xiàn)個人價值和理想的成長體系
企業(yè)價值觀:真誠,進取,開放,樂觀
薪資福利:新誠生物提供五險一金,周末雙休,提供住房及學(xué)歷補助,提供一年至少一次有組織的旅游獎勵,一年一次免費體檢。