職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)/國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的研究分析和導(dǎo)入，確保公司產(chǎn)品的法規(guī)符合性；
2、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品樣品準(zhǔn)備與送檢；
3、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的申報(bào)與注冊(cè)工作；
4、 對(duì)公司產(chǎn)品適用法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施予以宣導(dǎo)、監(jiān)督和檢查；
5、 對(duì)產(chǎn)品在研發(fā)、制造及營(yíng)銷環(huán)節(jié)中產(chǎn)生的法規(guī)問題予以回答；
6、 跟進(jìn)臨床試驗(yàn)的工作。
要求：
1、 臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物學(xué)和相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、 具有二年二類以上產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)工作經(jīng)歷；
3、 積極主動(dòng)，具備良好的溝通表達(dá)和優(yōu)先的團(tuán)隊(duì)精神；
4、 思維活躍，思維清晰，具備良好的計(jì)劃執(zhí)行能力；
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廣州新誠(chéng)生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱新誠(chéng)生物）是一家專注于先進(jìn)醫(yī)療健康技術(shù)的創(chuàng)新型民營(yíng)研發(fā)機(jī)構(gòu)，向醫(yī)療器械行業(yè)輸出高新技術(shù)研發(fā)成果和項(xiàng)目。新誠(chéng)生物的研發(fā)，以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，在自有研發(fā)、創(chuàng)新能力的基礎(chǔ)上，組織產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、資金聯(lián)動(dòng)，建立高效的資源整合與協(xié)作機(jī)制，通過高新技術(shù)的孵化和產(chǎn)業(yè)化，最大化研發(fā)的價(jià)值，最終使醫(yī)療健康前沿科技更好、更快地為大眾服務(wù)。
新誠(chéng)生物目前在國(guó)家級(jí)的生物產(chǎn)業(yè)研發(fā)和中試基地廣州國(guó)際生物島內(nèi)建立占地2000平方米的核心技術(shù)方案研究研發(fā)中心及產(chǎn)品小試、中試、孵化基地（含GMP車間）。新誠(chéng)生物以中山大學(xué)為依托，組建了一支基礎(chǔ)扎實(shí)、富于創(chuàng)新的經(jīng)營(yíng)管理團(tuán)隊(duì)和研發(fā)團(tuán)隊(duì)，研發(fā)團(tuán)隊(duì)占公司總?cè)藛T達(dá)75%，研發(fā)團(tuán)隊(duì)60%以上為博碩士。
新誠(chéng)生物目前已與國(guó)內(nèi)三家醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè)形成高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)孵化合作（子項(xiàng)目股權(quán)合作）；兩項(xiàng)自主研發(fā)高新技術(shù)進(jìn)入孵化階段（控股項(xiàng)目）；公司承擔(dān)參與超過16項(xiàng)政府高新技術(shù)科技攻關(guān)及成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目（其中8項(xiàng)為省、市重大專項(xiàng)），申請(qǐng)專利 101項(xiàng)（其中發(fā)明專利35項(xiàng)）。
新誠(chéng)生物主要業(yè)務(wù)包括：
1）承擔(dān)醫(yī)療健康領(lǐng)域項(xiàng)目的高新技術(shù)科技攻關(guān)及成果轉(zhuǎn)化；
2）為企業(yè)提供前沿醫(yī)療技術(shù)的研發(fā)服務(wù)，以技術(shù)入股的方式介入高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)孵化；
3）自主研發(fā)高新技術(shù)產(chǎn)品及孵化高新科技項(xiàng)目。公司儲(chǔ)備、研發(fā)和孵化的項(xiàng)目包括：可吸收高分子植入材料及器件、動(dòng)物源植入類再生材料、體外診斷樣品采集和存儲(chǔ)整體解決方案、智能創(chuàng)面管理系統(tǒng)，及3D打印人工器官等。
企業(yè)使命：讓前沿醫(yī)療科技服務(wù)所有人
企業(yè)愿景：構(gòu)建開放、完整的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài)，構(gòu)建實(shí)現(xiàn)個(gè)人價(jià)值和理想的成長(zhǎng)體系
企業(yè)價(jià)值觀：真誠(chéng)，進(jìn)取，開放，樂觀
薪資福利：新誠(chéng)生物提供五險(xiǎn)一金，周末雙休，提供住房及學(xué)歷補(bǔ)助，提供一年至少一次有組織的旅游獎(jiǎng)勵(lì)，一年一次免費(fèi)體檢。