職位描述
職責描述:
1. 負責公司新產(chǎn)品的驗證臨床與注冊臨床工作;
2. 參與制定新產(chǎn)品臨床試驗方案,協(xié)助調(diào)研、評估及確定試驗中心,協(xié)助組織籌備研究者會議;
3. 組織開展臨床研究與驗證工作,處理臨床研究出現(xiàn)的各種問題,監(jiān)督實驗進行情況,保證實驗資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗按計劃完成;
4. 對臨床試驗相關活動進行記錄并存檔,收集并整理產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù),完善公司的臨床實驗數(shù)據(jù)庫;
5. 與合作醫(yī)生密切溝通,維護醫(yī)院專家及科室關系,開拓管理臨床渠道資源等;
6. 參與產(chǎn)品開發(fā)與上市過程中文檔資料的交付,協(xié)助研發(fā)人員做好產(chǎn)品相關的臨床確認和測試工作以及注冊文檔提交工作,提供符合法規(guī)要求的文件和記錄。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學、藥學、臨床藥理類相關專業(yè),擁有學士或碩士學位;
2. 具備3年以上臨床試驗相關經(jīng)驗;
3. 有醫(yī)院呼吸科或ICU病房工作經(jīng)驗者優(yōu)先,有臨床試驗項目經(jīng)驗者優(yōu)先;
4. 熟悉臨床試驗、醫(yī)療器械法規(guī),熟悉臨床試驗的基本流程,熟練掌握相關專業(yè)知識;
5. 具有較強語言表達能力與溝通能力,有良好的專業(yè)寫作能力,能閱讀和翻譯專業(yè)英文資料,熟練使用計算機辦公軟件;
6. 責任心強,積極主動,具有良好的團隊協(xié)作精神。
企業(yè)介紹
深圳融昕醫(yī)療科技有限公司位于深圳市寶安區(qū)高新奇科技創(chuàng)業(yè)園區(qū)。由國內(nèi)呼吸類醫(yī)療設備領域資深人士合作創(chuàng)立,同期獲得國內(nèi)醫(yī)療領域知名上市公司投資。融昕醫(yī)療專注于呼吸類醫(yī)療設備、相關附屬設備、附配件、信息系統(tǒng)與相關增值服務。公司集研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務于一體,旨在為國內(nèi)為全球客戶提供兼具品質(zhì)與優(yōu)質(zhì)體驗的產(chǎn)品與服務。公司力爭在五年內(nèi)成為本行業(yè)國內(nèi)領先企業(yè),全球重要的產(chǎn)品與服務提供商。
融昕醫(yī)療主要聚焦于呼吸類醫(yī)療設備、系統(tǒng)與服務。主要產(chǎn)品包括呼吸治療設備、呼吸診斷設備、相關配附件與耗材、呼吸信息系統(tǒng)、可穿戴設備、臨床服務與支持等。
融昕醫(yī)療目前有80余名員工,員工多來自國內(nèi)外知名醫(yī)療設備企業(yè),其中碩士及以上學歷占半數(shù)以上,其余都是本科學歷。公司擁有國內(nèi)呼吸領域首屈一指的產(chǎn)品專家、技術專家、管理人士與營銷精英,旨在打造一支國內(nèi)最高水準的專業(yè)團隊。
融昕醫(yī)療本著開放、融合、親和、溫暖、專業(yè)、品質(zhì)的價值觀,旨在為有志向、有活力、有才能、有夢想的人才提供實現(xiàn)個人價值的平臺,強調(diào)員工與公司的共同成長與發(fā)展,追求客戶價值、員工價值與公司價值的融合與統(tǒng)一,社會效益與商業(yè)效益的統(tǒng)一。公司為員工提供了舒適的辦公環(huán)境,開放活潑的工作氛圍,公司鼓勵并支持每位員工充實、有序、高效的開展工作,實現(xiàn)個人能力的全面提升和事業(yè)的快速發(fā)展。
產(chǎn)品及技術開發(fā)是融昕醫(yī)療的業(yè)務核心。公司組建了精干專業(yè)的研發(fā)系統(tǒng),專業(yè)方向涵蓋了包括硬件、軟件、結構、流體、算法、需求、測試、設計轉換等技術門類與方向。
融昕醫(yī)療希望通過自身技術優(yōu)勢與產(chǎn)品優(yōu)勢,融合公司內(nèi)外有益資源,持續(xù)奮斗,在醫(yī)療設備行業(yè)走出一條模式創(chuàng)新化、技術創(chuàng)新化、業(yè)務專業(yè)化、管理人性化、運營規(guī)范化的新型發(fā)展道路。
融昕醫(yī)療注重自主創(chuàng)新,尊重行業(yè)先行者及競爭對手的合法知識產(chǎn)權權益。我們堅信,高品質(zhì)高性能的產(chǎn)品來自于對需求、對技術的深度理解與把握,來自于腳踏實地的艱苦攻關,來自于對自身價值的清晰認知與堅守。任何簡單的仿真與抄襲都不可能給企業(yè)帶來長遠的發(fā)展。融昕醫(yī)療在創(chuàng)業(yè)初期即組建了自己的技術法規(guī)團隊,我們將基于自身戰(zhàn)略定位、用戶需求、質(zhì)量意識、系統(tǒng)理念進行自主創(chuàng)新,構建具有獨立知識產(chǎn)權的核心技術系統(tǒng)。