職位描述
任職要求:
1、生物工程、醫(yī)學檢驗、電子工程,機械工程本科畢業(yè),在二、三類醫(yī)療器械制造企業(yè)有5年以上工作經(jīng)驗,至少3年醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗;
2、對ISO質(zhì)量管理體系法規(guī)熟悉,精通醫(yī)療器械法律法規(guī)并有認證審核經(jīng)驗;
3、熟悉并有扎實應用各項質(zhì)量分析方法和工具如SPC, FMEA, DFM的實際經(jīng)驗,六西格碼管理經(jīng)驗優(yōu)先;
4、務實的工作方式,在領導、激勵、輔導、有效管理團隊方面有務實經(jīng)驗;
5、文字表達能力強,能夠獨立擬制文件,英語熟練,可以清楚、準確地用英語交流;
6、具有良好的學習能力、組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力;
7、工作作風嚴謹、認真細致,有較強的事業(yè)心和高度的責任感,積極主動、認真負責;
崗位職責:
1、 組織制定公司質(zhì)量管理規(guī)劃與實施計劃;
2、 建立健全公司質(zhì)量管理體系,并監(jiān)控和保證體系持續(xù)有效運行;
3、 根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃和工作目標,制定質(zhì)量管理工作計劃,并負責實施,并對考核激勵政策的制定提供建議;
4、 對產(chǎn)品設計、材料采購、生產(chǎn)、銷售服務實施全過程質(zhì)量管理;
5、 組織相關部門年度質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃的實施、檢查、總結(jié)、考核等管理工作;
6、 負責組織質(zhì)量審核、質(zhì)量信息、管理評審、質(zhì)量考核等工作;
7、 負責質(zhì)量團隊管理,管理、培養(yǎng)所屬員工,合理調(diào)度員工工作時間,引導并協(xié)助員工制定和完成個人職業(yè)發(fā)展計劃;提出招聘計劃;
8、 負責收集相關法律法規(guī)和產(chǎn)品注冊事宜;
9、 負責質(zhì)量事故的調(diào)查,以及向相關政府監(jiān)管部門的報告;
10、及時完成領導交辦的其他工作。
企業(yè)介紹
深圳融昕醫(yī)療科技有限公司位于深圳市寶安區(qū)高新奇科技創(chuàng)業(yè)園區(qū)。由國內(nèi)呼吸類醫(yī)療設備領域資深人士合作創(chuàng)立,同期獲得國內(nèi)醫(yī)療領域知名上市公司投資。融昕醫(yī)療專注于呼吸類醫(yī)療設備、相關附屬設備、附配件、信息系統(tǒng)與相關增值服務。公司集研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務于一體,旨在為國內(nèi)為全球客戶提供兼具品質(zhì)與優(yōu)質(zhì)體驗的產(chǎn)品與服務。公司力爭在五年內(nèi)成為本行業(yè)國內(nèi)領先企業(yè),全球重要的產(chǎn)品與服務提供商。
融昕醫(yī)療主要聚焦于呼吸類醫(yī)療設備、系統(tǒng)與服務。主要產(chǎn)品包括呼吸治療設備、呼吸診斷設備、相關配附件與耗材、呼吸信息系統(tǒng)、可穿戴設備、臨床服務與支持等。
融昕醫(yī)療目前有80余名員工,員工多來自國內(nèi)外知名醫(yī)療設備企業(yè),其中碩士及以上學歷占半數(shù)以上,其余都是本科學歷。公司擁有國內(nèi)呼吸領域首屈一指的產(chǎn)品專家、技術專家、管理人士與營銷精英,旨在打造一支國內(nèi)最高水準的專業(yè)團隊。
融昕醫(yī)療本著開放、融合、親和、溫暖、專業(yè)、品質(zhì)的價值觀,旨在為有志向、有活力、有才能、有夢想的人才提供實現(xiàn)個人價值的平臺,強調(diào)員工與公司的共同成長與發(fā)展,追求客戶價值、員工價值與公司價值的融合與統(tǒng)一,社會效益與商業(yè)效益的統(tǒng)一。公司為員工提供了舒適的辦公環(huán)境,開放活潑的工作氛圍,公司鼓勵并支持每位員工充實、有序、高效的開展工作,實現(xiàn)個人能力的全面提升和事業(yè)的快速發(fā)展。
產(chǎn)品及技術開發(fā)是融昕醫(yī)療的業(yè)務核心。公司組建了精干專業(yè)的研發(fā)系統(tǒng),專業(yè)方向涵蓋了包括硬件、軟件、結(jié)構、流體、算法、需求、測試、設計轉(zhuǎn)換等技術門類與方向。
融昕醫(yī)療希望通過自身技術優(yōu)勢與產(chǎn)品優(yōu)勢,融合公司內(nèi)外有益資源,持續(xù)奮斗,在醫(yī)療設備行業(yè)走出一條模式創(chuàng)新化、技術創(chuàng)新化、業(yè)務專業(yè)化、管理人性化、運營規(guī)范化的新型發(fā)展道路。
融昕醫(yī)療注重自主創(chuàng)新,尊重行業(yè)先行者及競爭對手的合法知識產(chǎn)權權益。我們堅信,高品質(zhì)高性能的產(chǎn)品來自于對需求、對技術的深度理解與把握,來自于腳踏實地的艱苦攻關,來自于對自身價值的清晰認知與堅守。任何簡單的仿真與抄襲都不可能給企業(yè)帶來長遠的發(fā)展。融昕醫(yī)療在創(chuàng)業(yè)初期即組建了自己的技術法規(guī)團隊,我們將基于自身戰(zhàn)略定位、用戶需求、質(zhì)量意識、系統(tǒng)理念進行自主創(chuàng)新,構建具有獨立知識產(chǎn)權的核心技術系統(tǒng)。