職責(zé)描述：
1. 分析產(chǎn)品整體發(fā)展趨勢和臨床需求， 確定產(chǎn)品系統(tǒng)方案
2. 制定產(chǎn)品開發(fā)計劃，協(xié)調(diào)資源，全程跟蹤產(chǎn)品開發(fā)流程
3. 制定項(xiàng)目預(yù)算，管理項(xiàng)目成本，主導(dǎo)解決項(xiàng)目進(jìn)程中的技術(shù)問題
4. 主持產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)，設(shè)計變更或工藝變更的技術(shù)評審
5.整理產(chǎn)品開發(fā)的歷史控制文檔
6. 項(xiàng)注冊法規(guī)部提交合規(guī)文件，配合開展注冊檢驗(yàn)和臨床試驗(yàn)
7. 協(xié)助公司技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，技術(shù)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，以及公司質(zhì)量體系的監(jiān)督執(zhí)行等

任職要求：
1. 碩士以上，具有工程教育背景（機(jī)械設(shè)計，生物醫(yī)學(xué)工程，材料學(xué)或類似相關(guān)專業(yè)）
2. 具有5年以上心血管介入醫(yī)療器械行業(yè)的研發(fā)工作經(jīng)歷，熟悉ISO13485和GMP優(yōu)先；
3. 熟悉三類心血管介入產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)控制及相關(guān)法規(guī)要求
4.學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，具有創(chuàng)新意識
5. 具有優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。

麥科田簡介
麥科田理念
組織架構(gòu)
資質(zhì)榮譽(yù)
麥科田簡介：
深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)有限公司成立于2010年，公司由一批具有豐富醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)和管理經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立，創(chuàng)始人都在大型醫(yī)療器械上市公司擔(dān)任過高管職位。公司聯(lián)合國際國內(nèi)頂尖科研院校、大型醫(yī)院的醫(yī)療專家教授，矢志打造中國醫(yī)療器械高端品牌。

懷抱“讓輸液更智能更安全”的理想，經(jīng)過三年多的精益求精的研發(fā)攻堅(jiān)和大量的臨床驗(yàn)證，麥科田公司首先正式推出為高端市場客戶打造的第一大產(chǎn)品系列：高端輸液儀器和耗材一體化解決方案。這一解決方案打破了跨國公司的壟斷和技術(shù)壁壘，在中國醫(yī)療器械安全輸液方面帶來創(chuàng)新性變革。該一體化解決方案涵蓋了輸液工作站、輸液中央站、注射泵、輸液泵、一次性注射器、輸液器、輸液管路耗材等方面。

“智能、安全、有效、可靠”是麥科田刻意追求的產(chǎn)品設(shè)計理念，通過深入領(lǐng)會醫(yī)務(wù)專家的操作規(guī)范，加上先進(jìn)的創(chuàng)新技術(shù)，最終滿足用戶的需求。

“質(zhì)量至上”是麥科田不斷追求的高標(biāo)準(zhǔn)，公司產(chǎn)品完全符合中國以及歐美的醫(yī)療器械法規(guī)和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按照ISO13485質(zhì)量體系以及CE認(rèn)證要求貫穿于產(chǎn)品的整個環(huán)節(jié)。

“創(chuàng)新”是麥科田發(fā)展的原動力。到目前為止，公司已經(jīng)申請了30多項(xiàng)專利和10多個軟件著作權(quán)。 同時，高新企業(yè)及雙軟企業(yè)也同步申請中。

展望未來，麥科田將再接再厲，牽手行業(yè)頂尖專家，為重癥、急救、麻醉等領(lǐng)域提供更多更創(chuàng)新解決方案，共創(chuàng)醫(yī)療健康美好未來。