職位描述
崗位職責(zé):
1、負責(zé)產(chǎn)品的定義及系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計;
2、負責(zé)產(chǎn)品技術(shù)路線的規(guī)劃及方案的設(shè)計;
3、負責(zé)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程中風(fēng)險管理相關(guān)的任務(wù)和活動;
4、負責(zé)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程中系統(tǒng)級技術(shù)的協(xié)調(diào)和溝通;
5、負責(zé)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程中研發(fā)內(nèi)部產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準分析;
6、 協(xié)助法規(guī)部門進行產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準分析及認證相關(guān)技術(shù)性支持工作;
7、 協(xié)助質(zhì)量部門進行產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)質(zhì)量體系相關(guān)的技術(shù)支持工作。
任職要求:
1、985院校本科以上學(xué)歷,機械、電子、計算機相關(guān)專業(yè)畢業(yè); 6年以上醫(yī)療器械開發(fā)經(jīng)驗;3年以上系統(tǒng)相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、具備醫(yī)療行業(yè)豐富的機械、電子和軟件相關(guān)專業(yè)知識;
3、具備豐富的風(fēng)險管理及可用性工程相關(guān)的專業(yè)知識;
4、具備系統(tǒng)性思考、分析及解決問題的能力;
5、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)的標(biāo)準及法律法規(guī),有行業(yè)相關(guān)開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
6、具有良好的溝通技巧和團隊協(xié)作精神;
7、良好的英文閱讀能力,有良好的英語聽、說、寫能力者優(yōu)先考慮。
企業(yè)介紹
恒瑞醫(yī)療器械,作為恒瑞醫(yī)藥集團實施從醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)拓展延伸戰(zhàn)略決策的重要載體,秉承恒瑞創(chuàng)新和國際化基因,恒瑞醫(yī)療器械采取“高端切入、全面拓展、立體深耕”戰(zhàn)略,通過研發(fā)、協(xié)作和并購等途徑,快速形成產(chǎn)品集聚、項目集聚和人才集聚,旨在打造中國醫(yī)療器械領(lǐng)域競爭力強、發(fā)展快、實力雄厚的成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化基地,持續(xù)為社會提供高質(zhì)量的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)。目前已搭建三個子公司:
上海宏創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司,位于上海張江高科技園區(qū),是恒瑞醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)平臺,專注微創(chuàng)介入、組織修復(fù)領(lǐng)域,秉承全球視野、科技領(lǐng)先的研發(fā)理念,建立了國內(nèi)外合作研發(fā)機制,搭建了臨床研究成果轉(zhuǎn)化平臺,組建了高素質(zhì)的自主研發(fā)團隊,旨在打造國內(nèi)一流的醫(yī)療器械研發(fā)團隊。
蘇州恒瑞迦俐生生物醫(yī)藥科技有限公司,位于蘇州高新區(qū)江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi),主打產(chǎn)品CalliSpherers聚乙烯醇可載藥栓塞微球,是腫瘤介入領(lǐng)域國內(nèi)唯一可載藥、緩釋和靶向治療的三類介入高值耗材,擁有獨立知識產(chǎn)權(quán),填補了微創(chuàng)介入領(lǐng)域的技術(shù)空白。
蘇州恒瑞迪生醫(yī)療科技有限公司,專業(yè)從事外周介入耗材、介入設(shè)備和組織修復(fù)材料、等醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)與轉(zhuǎn)化。公司成立于2015年11月,位于蘇州高新區(qū)江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園,現(xiàn)有15個三類創(chuàng)新產(chǎn)品處于不同的研發(fā)階段,從18年起,每年有2-3個產(chǎn)品上市銷售,預(yù)計到2020年,形成4大產(chǎn)品系列,10個產(chǎn)品上市,F(xiàn)DA與CE認證同步進行,銷售突破3億。
恒瑞醫(yī)療器械以“以創(chuàng)新和品質(zhì),服務(wù)患者和醫(yī)生!”為使命,以“建設(shè)一流的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)體系,成為國內(nèi)若干細分市場的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者”為愿景,專注微創(chuàng)介入、組織修復(fù)兩大方向,在自主研發(fā)、并購切入和合作開發(fā)三個渠道同步布局,協(xié)同推進,依托恒瑞集團強大的資源優(yōu)勢、創(chuàng)新優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢,吸引國內(nèi)外行業(yè)精英加盟,打造“職業(yè)素養(yǎng)高、專業(yè)技能強、市場把握準”的創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)型團隊,成為國內(nèi)知名醫(yī)療器械企業(yè)。