崗位職責(zé)：
1、熟悉生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī)，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理文件工作；
2、質(zhì)量體系文件的管理與文件現(xiàn)行狀態(tài)的維護(hù)；
3、組織安排相關(guān)培訓(xùn)
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品售后服務(wù)的管理及產(chǎn)品質(zhì)量投訴和用戶不良反應(yīng)，進(jìn)行調(diào)查處理，并作記錄和報(bào)告。
任職資格：
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、生物、化工等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、具有QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO9001，有醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、有責(zé)任心，有大局觀，善于溝通。

寧波海爾施基因科技有限公司 (HGT) ，成立于2011年8月，系海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司全資子公司，主營(yíng)核酸（基因）分析、分子診斷類(lèi)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及應(yīng)用服務(wù)。HGT擁有一個(gè)由國(guó)內(nèi)外一流分子診斷學(xué)專(zhuān)家及生產(chǎn)管理人才領(lǐng)導(dǎo)的研發(fā)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，具備先進(jìn)的研發(fā)設(shè)備，擁有2000 平米分子診斷研發(fā)實(shí)驗(yàn)室以及1000 平米符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的10萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)凈化廠房。
在"健康科技·健康人生"的理念下, HGT依托獨(dú)具優(yōu)勢(shì)的先進(jìn)的片段分析方法（Advanced Fragment Analysis, AFA），致力于自主研發(fā)和生產(chǎn)具有國(guó)際領(lǐng)先水平的核酸分子檢測(cè)產(chǎn)品，為個(gè)體識(shí)別、親權(quán)鑒定、感染性病原體檢測(cè)和個(gè)體化用藥指導(dǎo)提供卓越的分子檢測(cè)方案。
公司的HPV人乳頭瘤病毒分型檢測(cè)試劑盒（國(guó)械注準(zhǔn)20163400305），以致癌基因E6/E7做靶點(diǎn)，避免因L1基因丟失造成的漏檢。該試劑采用真正單管多重反應(yīng)體系，檢測(cè)靶點(diǎn)25個(gè)，并配合獨(dú)特設(shè)計(jì)的雙重質(zhì)控，避免假陰性，dUTP-UNG酶防污染體系，避免假陽(yáng)性，精準(zhǔn)的判別25種分型。并且配有軟件自動(dòng)生成報(bào)告，鏈接LIS系統(tǒng)。
公司的13種呼吸道病原體核酸多重檢測(cè)試劑，涵蓋常見(jiàn)的11種呼吸道病毒、衣原體和肺炎支原體，采用單管一步法RT-PCR檢測(cè)16個(gè)基因靶點(diǎn)，可以發(fā)現(xiàn)交叉感染，而且還添加三重質(zhì)控和防污染體系，結(jié)果精準(zhǔn)。該試劑高靈敏度，對(duì)呼吸道病原體的最低檢出限低至0.03 TCID50/mL，并且操作簡(jiǎn)便，手工時(shí)間短，儀器自動(dòng)化高，可以一次開(kāi)機(jī)完成近190個(gè)樣本。
公司網(wǎng)址：www.healthgenetech.com