職位描述
職責描述:
1.配合設計開發(fā)團隊,將產品控制要求從新品導入階段轉至量產, 編寫產品檢驗文件并培訓檢驗員;
2.負責在線質量活動的監(jiān)督,及產品的最終放行測試,以確保其生產過程符合公司質量要求; 3.按留樣要求完成成品一般留樣及重點留樣,并做好留樣觀察及記錄;
4.協(xié)助質量主管一起相關文件體系文件的建立和更新;
5.有潔凈室控制系統(tǒng)的質量監(jiān)控經驗優(yōu)先, 包括環(huán)境控制和產品控制. 參與公司體系自檢及外部審核.
任職要求:
熟悉ISO13485以及GMP.FDA法規(guī)要求
有醫(yī)療器械注塑產品質量管控工作經驗優(yōu)先;
熟悉質量工具的應用,熟悉OFFICE辦公軟件的應用;
企業(yè)介紹
立普醫(yī)療,成立于1994年,旗下擁有蘇州市立普商貿有限公司及蘇州市立普醫(yī)療科技有限公司,是專業(yè)從事醫(yī)療行業(yè)超聲波探頭、超聲波探頭穿刺架等產品研發(fā)、生產、市場、銷售的公司。公司加入醫(yī)療行業(yè)21年,一直引領超聲波探頭行業(yè)以及超聲介入手術器械行業(yè)的發(fā)展。立普醫(yī)療的產品獲得SFDA認證、德國TUV認證、歐盟CE認證等,在全國超聲醫(yī)學臨床及超聲波探頭及穿刺架行業(yè)享有較高的聲譽。20多年來,公司致力于服務國內外大中小型醫(yī)院以及知名的超聲品牌廠商,深受業(yè)內的認可和好評。
立普醫(yī)療團隊是一個擁有多學科跨行業(yè)的人才聚集地。在這里,有輕松自由的工作氛圍,年輕激情的溝通平臺,優(yōu)質豐富的共享資源,樂于分享的學習機會……
立普醫(yī)療歡迎優(yōu)秀人才的加入,與公司共同成長,并在公司提供的平臺上展示自己的能力與才華!