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法規(guī)注冊專員/主管

刷新時間:2023-11-28

艾迪森

面議

浦東新區(qū) | 初中 | 1年以下

基本信息
工作地點:浦東新區(qū) 所屬部門:總公司
職位類別:其他制藥/醫(yī)療器械 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:無
職位描述

崗位職責:
1. 負責公司產品的申報注冊工作 ;
2. 根據(jù)公司產品規(guī)劃,安排注冊進度,負責督導產品注冊全過程 ;
3. 負責起草、編制標準化文件,確認并提交注冊申請;
4. 負責注冊資料的準備及審查,確保準確性;
5. 負責與相關法規(guī)部門溝通以影響和推進國家相關政策的制定及實施;
6. 負責就注冊事務與相關專家、部門進行溝通、協(xié)調;
7. 負責與研發(fā)和生產部門配合制定產品的各項標準。
任職資格:
1. 具備醫(yī)療器械產品注冊經驗,接受過相關醫(yī)療器械法規(guī)培訓;
2. 熟悉并掌握中國醫(yī)療器械管理及注冊等相關法規(guī)及技術指導原則;
3. 熟悉注冊申報中的各個環(huán)節(jié),具有良好的申報資料撰寫能力和對申報資料審核的能力;
4. 具有良好的溝通、協(xié)調能力,善于處理客戶關系;
5. 具有較強的獨立工作能力及團隊合作精神,高度的工作熱情;
6. 具有良好的英文讀寫能力。

崗位要求:
學歷要求:初中 工作經驗:1年以下
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質:其它 公司規(guī)模:100-499人
所屬行業(yè):醫(yī)療設備/器械
企業(yè)介紹

艾迪森國際醫(yī)療設備(北京)有限公司(以下簡稱“公司”)于2015年8月24日成立,是由加拿大上市公司Imaging Dynamics Company(以下簡稱“IDC”)全資控股的高科技企業(yè)。IDC于1991年成立,并于1995年在加拿大上市。IDC是一家專注于快速成長的數(shù)字化X線影像領域內的全球性的醫(yī)療高科技公司,應用了美國國家航空航天局(NASA)成熟的CCD(電荷耦合器件)技術,這也是NASA在哈勃空間望遠鏡、火星探測漫游者以及發(fā)現(xiàn)號航天飛機上使用的同類技術。IDC的專利技術可以實現(xiàn)高品質圖像的片刻獲取,無需等待圖像處理,拍片結果觸手可及,診斷結果更為迅速。以IDC專利研發(fā)生產的數(shù)字化X線影像系統(tǒng)已贏得多項稱號和獎項,在業(yè)內有廣泛知名度并被廣為認可。并以出眾的品質和令人信賴的可靠性、領先的技術成就、不懈的創(chuàng)新追求,確立了市場的地位,目前公司產品和銷售布及全球46個國家和地區(qū),擁有成熟穩(wěn)定倍受尊崇的全球銷售渠道和OEM合作伙伴,迄今為止在全球各地的裝機量已超過4000臺。
公司在加拿大擁有較強的產品研發(fā)力量和資源整合力量,在中國已初步形成了一支高水平、務實開拓的技術團隊、營銷團隊和管理團隊,搭建了一個具有高度競爭力的商業(yè)模式。研發(fā)及設計部門、技術及工程部門、制造和職能部門分別設在加拿大、美國和中國。

企業(yè)信息

艾迪森

醫(yī)療設備/器械

100-499人

其它

北京市朝陽區(qū)東四環(huán)中路41號嘉泰國際大廈A座1017-1022

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