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法規(guī)工程師

刷新時(shí)間:2023-11-29

深圳市科瑞康實(shí)業(yè)有限公司

7-11萬(wàn)

深圳市 | 本科 | 1年以下

基本信息
工作地點(diǎn):深圳市
職位類(lèi)別:體系認(rèn)證工程師/審核員 招聘人數(shù):1 人
匯報(bào)對(duì)象:無(wú)
職位描述

工作職責(zé):
1.協(xié)助法規(guī)工程師,完成公司產(chǎn)品CE認(rèn)證和國(guó)外注冊(cè),并維護(hù)相關(guān)技術(shù)文檔;
2.翻譯(中譯英)產(chǎn)品和體系認(rèn)證需提交資料。
崗位要求:
1. 英語(yǔ)四級(jí)或以上,具備良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力;
2. 生物醫(yī)學(xué)電子工程、電子技術(shù)類(lèi)、自動(dòng)化類(lèi)等理工科專(zhuān)業(yè)本科及以上畢業(yè)。
3. 協(xié)助分解醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)需求,檢查法規(guī)符合性、輸出產(chǎn)品注冊(cè)、認(rèn)證技術(shù)文檔,根據(jù)公司的營(yíng)銷(xiāo)需求完成相應(yīng)的市場(chǎng)準(zhǔn)入和認(rèn)證工作;
4. 愿意從事醫(yī)療器械法規(guī)工作,工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。
5. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品、或有醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)和認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

崗位要求:
學(xué)歷要求:本科 工作經(jīng)驗(yàn):1年以下
年齡要求:不限 性別要求:不限
語(yǔ)言要求:普通話 專(zhuān)業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:100-499人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹


深圳市科瑞康實(shí)業(yè)有限公司是一家集醫(yī)療儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司自2000年1月成立以來(lái),憑著自主的研發(fā)能力、先進(jìn)的技術(shù)、卓越的品質(zhì)和完善的售后服務(wù),迅速成長(zhǎng)為同行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)?,F(xiàn)有辦公面積3500多平方米,人員170余人,是成立之初的8倍,在發(fā)展速度、生產(chǎn)效率上居同行業(yè)領(lǐng)先地位,市場(chǎng)銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)各地。
公司員工40%具有大專(zhuān)及以上學(xué)歷,其中研發(fā)人員占員工總數(shù)的30%以上。公司奉行“與科瑞康同行、明天會(huì)更好”的經(jīng)營(yíng)理念,注重建設(shè)良好的企業(yè)文化和引進(jìn)先進(jìn)的管理模式。
發(fā)展科瑞康自己的品牌,實(shí)施品牌戰(zhàn)略,將使我們贏得更大的利潤(rùn)空間和更廣闊的市場(chǎng)份額,同時(shí)也使我們能以更多的力量投入產(chǎn)品核心技術(shù)的研發(fā),以更好的產(chǎn)品和服務(wù)回饋社會(huì)。公司有較好的市場(chǎng)基礎(chǔ),有豐富的市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn),有自己的核心技術(shù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)??迫鹂倒酒放茟?zhàn)略就是以較高的產(chǎn)品質(zhì)量為基礎(chǔ),建立中國(guó)醫(yī)療器械的優(yōu)秀品牌,成為醫(yī)療儀器行業(yè)的高新技術(shù)水平的代表。
公司自2000年1月成立到2002年主要從事醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀系列產(chǎn)品的OEM生產(chǎn)和銷(xiāo)售;2002年后至今主要從事自主品牌的醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀系列產(chǎn)品生產(chǎn)和銷(xiāo)售;公司通過(guò)國(guó)際技術(shù)合作,使國(guó)際產(chǎn)品本地化,其間我司引進(jìn)國(guó)外專(zhuān)利技術(shù)—麻醉深度監(jiān)護(hù)技術(shù),共同開(kāi)發(fā)出手術(shù)室麻醉科專(zhuān)用的麻醉深度多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀,此舉為國(guó)內(nèi)首創(chuàng),為醫(yī)務(wù)工作者帶來(lái)了更完善的服務(wù)和支持。
高新技術(shù)鍛煉高科技人才隊(duì)伍,高新技術(shù)催生高新企業(yè)。我司現(xiàn)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)共21項(xiàng)。2002年7月科瑞康公司被深圳市授予深圳市高新技術(shù)企業(yè)、軟件企業(yè)等稱(chēng)號(hào)。2007年度我司的神經(jīng)功能重建治療系統(tǒng)榮獲“深圳市重點(diǎn)新產(chǎn)品”稱(chēng)號(hào); 2008年我司的麻醉深度多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀項(xiàng)目榮獲深圳市科技創(chuàng)新獎(jiǎng);2008年12月16日被授予國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)稱(chēng)號(hào)。2009年我司的無(wú)創(chuàng)意識(shí)/昏迷深度的腦神經(jīng)功能監(jiān)測(cè)儀項(xiàng)目榮獲“深圳市新技術(shù)、新工藝、新產(chǎn)品”稱(chēng)號(hào)等。2009年底被評(píng)為深圳市成長(zhǎng)型中小工業(yè)企業(yè)500強(qiáng)??迫鹂狄约夹g(shù)領(lǐng)先的企業(yè)發(fā)展道路得到了社會(huì)的認(rèn)可。
在全球經(jīng)濟(jì)一體化的今天,科瑞康決心在全球經(jīng)濟(jì)舞臺(tái)上與對(duì)手一較高下,給科瑞康“關(guān)注人類(lèi)健康,提高生命質(zhì)量”使命賦予更豐富的內(nèi)涵。將企業(yè)使命作為企業(yè)文化的核心,植根于企業(yè)每位員工之心并諸實(shí)施。公司的多項(xiàng)義舉受到社會(huì)各界及政府的好評(píng)。

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