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醫(yī)療器械注冊

刷新時間:2023-11-29

廣州中潤實業(yè)股份有限公司

5-7萬

廣州市 | 初中 | 1-3年

基本信息
工作地點:廣州市 所屬部門:后勤部
職位類別:其他制藥/醫(yī)療器械 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:無
職位描述

1、收集整理注冊申報資料,包括產(chǎn)品技術(shù)要求,產(chǎn)品送檢等資料;
2、負責(zé)協(xié)助管理者代表參與質(zhì)量體系文件的編寫,維護,以及應(yīng)對藥監(jiān)部門質(zhì)量體系現(xiàn)場考核等組織工作;
3、負責(zé)收集有關(guān)醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、質(zhì)量管理體系等相關(guān)法律法規(guī),并熟悉相關(guān)法規(guī);
4、維護好公司與藥監(jiān)部門、檢測機構(gòu)等政府部門的關(guān)系;
5、與公司研發(fā)人員密切配合,確保注冊任務(wù)按時完成;
6、有二類和三類醫(yī)療器械注冊證注冊或變更相關(guān)經(jīng)驗;
7、公司生產(chǎn)許可證的延續(xù)或變更等工作;
8、上級部門的其他工作要求。

任職要求:
1、具有醫(yī)療器械、藥品相關(guān)專業(yè)背景;熟悉醫(yī)療器械GMP管理條例
2、具有2年以上醫(yī)療器械工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械注冊申報全過程;
3、具備國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊信息檢索能力;
4、具有良好的語言表達能力,熟練使用Office軟件;
5、嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和良好的職業(yè)道德。
6、具有醫(yī)療器械、藥品注冊2年以上經(jīng)驗者優(yōu)先錄用。

崗位要求:
學(xué)歷要求:初中 工作經(jīng)驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:500-999人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

廣州中潤實業(yè)股份公司是一家專注于健康科技、以互聯(lián)網(wǎng) 智能醫(yī)療生態(tài)鏈建設(shè)的創(chuàng)新型公司。作為中潤實業(yè)集團全球事業(yè)的一部分,它已經(jīng)成為行業(yè)的佼佼者。成立于2013年,注冊資本叁仟萬元人民幣,經(jīng)過短短三年創(chuàng)業(yè),公司于2015年11月20日在深圳證券交易所正式舉行掛牌儀式,登陸前海股交新三板,成為中國家用智能醫(yī)療器械行業(yè)掛牌公司。這標志著公司發(fā)展踏上新的臺階。公司將借助資本的擴張,將專業(yè)的健康管理理念與先進的科技產(chǎn)品帶入千家萬戶,打造智能醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療組成的健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈,在互聯(lián)網(wǎng)時代大背景下,中潤股份緊緊把握科技發(fā)展趨勢,以掛牌為契機,吸納培養(yǎng)更多專業(yè)化人才,打造中潤合伙人108將、快速占領(lǐng)更大市場,不斷提升公司市值,未來中潤股份將以科技創(chuàng)新為基礎(chǔ),為用戶提供更多頂尖智能醫(yī)療產(chǎn)品,顛覆傳統(tǒng)的暴利醫(yī)療模式,用工匠精神做產(chǎn)品,致力于讓普通家庭,都能享用現(xiàn)代智能科技產(chǎn)品。對推動時下社會稀缺的醫(yī)療資源具有劃時代的意義。


我們的使命:影響身邊每個人、健康、快樂、成功
核心價值觀:用感恩的心做人、幫肋他人成就自己
我們的團隊綱領(lǐng)是:
團隊精神:團結(jié) 博愛 高效
團隊氛圍:家庭+學(xué)校+軍隊
團隊口號:美好明天我們一起創(chuàng)造
團隊作風(fēng):信守承諾 沒有借口 絕對服從 永不言敗

我們的核心理念是:
經(jīng)營理念;與您攜手 共創(chuàng)未來
銷售理念:專業(yè)創(chuàng)造價值
事業(yè)理念:用心、努力、干、干、干
學(xué)習(xí)理念:聽 看 練 教 在工作生活中學(xué)習(xí)
工作理念:將簡單的方法練到極致就是絕招
服務(wù)理念:關(guān)注顧客需求,超越顧客期望
合作理念:忠誠才能合作、珍惜才能擁有
創(chuàng)業(yè)理念;創(chuàng)業(yè)不是百米沖刺、而是馬拉松賽跑

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