職位描述
工作職責:
1、根據(jù)公司注冊規(guī)劃,制訂所負責項目的注冊進度計劃,并按計劃推進執(zhí)行
2、負責注冊資料的準備及審查,確保準確性
3、跟進檢測,及時了解和解決檢測問題,在規(guī)定時間內(nèi)完成檢測
4、根據(jù)注冊法規(guī),在規(guī)定期限內(nèi)完成資料發(fā)補等工作,直至取證
5、負責產(chǎn)品注冊證維護工作,包括再注冊,變更,說明書及標簽等工作
6、檢驗注冊證的到期情況,對注冊證進行及時更新,確保注冊證符合國家法規(guī)要求,杜絕過期風險
7、與業(yè)務(wù)部、市場部、技術(shù)服務(wù)部的配合工作
8、其它相關(guān)工作
任職資格:
1、本科及以上學歷,工科類專業(yè)優(yōu)先
2、具備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗,熟悉并掌握中國醫(yī)療器械管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導原則,熟悉注冊申報各環(huán)節(jié)
3、具有良好的申報資料撰寫能力和對申報資料審核的能力
4、具有較強的獨立工作能力及團隊合作精神,高度的工作熱情
5、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力,以及項目管理能力
6、良好的英文讀寫能力
7、可考慮醫(yī)療銷售或市場愿意轉(zhuǎn)型人才
企業(yè)介紹
Karl Storz是全球知名的專業(yè)內(nèi)窺鏡及器械制造企業(yè),1945年成立于德國。隨著公司業(yè)務(wù)的不斷發(fā)展和擴張,2006年Karl Storz中國總部落戶上海,目前在北京、廣州、成都、沈陽等地均設(shè)有分辦。
秉承德國制造的嚴謹與精益,Karl Storz的醫(yī)療器械和設(shè)備被全世界公認為最先進和最可靠的。用戶不僅欣賞產(chǎn)品制造上的完美,更被不斷涌現(xiàn)的新創(chuàng)意所折服。Karl Storz一直致力于開發(fā)新的技術(shù)產(chǎn)品并成為該領(lǐng)域的國際市場領(lǐng)先者。
作為醫(yī)用內(nèi)窺鏡的先驅(qū)者,Karl Storz的名字在全球醫(yī)學界意味著獨特專利的柱狀鏡體,意味著近乎完美的內(nèi)窺鏡影像,意味著臨床各科最先進的無創(chuàng)及微創(chuàng)診斷治療,意味著不斷涌現(xiàn)的新產(chǎn)品和新技術(shù)。
公司的宗旨是:通過不斷創(chuàng)新及教育,推動醫(yī)療技術(shù),從而造福人類!
稟承這一宗旨,公司特此誠邀有著共同愿景及使命感的各位精英加盟。
有意應(yīng)聘者,請您通過電子郵件投遞簡歷。
感謝您對卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司的關(guān)注。