職位描述
一、崗位職責(zé):
1、研究行業(yè)先進(jìn)的研發(fā)方法、技術(shù)水平和研發(fā)結(jié)果,不斷評估本公司的相應(yīng)水平,提出改進(jìn)建議,為公司決策提供依據(jù);
2、編制提交技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品研發(fā)的戰(zhàn)略規(guī)劃,經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施;
3、制定、批準(zhǔn)研發(fā)方案,并按照方案推進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目,進(jìn)行過程控制,及時解決實(shí)施過程中的各種問題;
4、為研發(fā)人員提供技術(shù)指導(dǎo),提供專業(yè)技術(shù)培訓(xùn);
5、開展新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃、可行性調(diào)研、立項(xiàng)等過程的管理;
6、制定項(xiàng)目任務(wù)計(jì)劃,經(jīng)批準(zhǔn)后落實(shí)實(shí)施。搭建項(xiàng)目運(yùn)作所需資源環(huán)境平臺(包括物資、人員、技術(shù)、設(shè)備等),確保研發(fā)項(xiàng)目順利開展;
7、依照項(xiàng)目推進(jìn)計(jì)劃,組織和督促相關(guān)人員開展研發(fā)工作;
8、組織和協(xié)調(diào)相關(guān)部門進(jìn)行小試、中試,完成新品的測試;
9、組織新產(chǎn)品、新技術(shù)的發(fā)明專利申報,使研發(fā)成果受到知識產(chǎn)權(quán)保護(hù);
10、組織對侵害公司知識產(chǎn)權(quán)的行為進(jìn)行打擊,滿足未來市場競爭利益最大化的要求;
11、開展研發(fā)過程和結(jié)果(包括已申請專利的和未申請專利的過程和成果)的技術(shù)保密工作,確保公司無形資產(chǎn)完整、安全;
12、建立研發(fā)檔案,確保研發(fā)過程與成果的相關(guān)信息完整、系統(tǒng);
13、組織外部專家項(xiàng)目咨詢會,確保研發(fā)技術(shù)路線的準(zhǔn)確。維護(hù)藥檢所、藥監(jiān)局、科技局等政府機(jī)構(gòu)關(guān)系,維護(hù)外委實(shí)驗(yàn)合作單位的關(guān)系;
14、為生產(chǎn)系統(tǒng)、銷售系統(tǒng)提供專業(yè)技術(shù)支持。
二、任職要求:
1、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)或臨床檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷;
2、10年以上體外診斷試劑研發(fā)部門工作經(jīng)歷,熟悉微流控技術(shù)者優(yōu)先;
3、5年以上試劑研發(fā)總監(jiān)或公司級負(fù)責(zé)人工作經(jīng)歷;具有醫(yī)療試劑類相關(guān)類別產(chǎn)品研發(fā)及管理經(jīng)歷,具有POCT(快速檢測)產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;具有II類、III類醫(yī)療器械注冊、體考和臨床經(jīng)歷;
4、具有豐富的診斷試劑科研成果轉(zhuǎn)化及新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),同時具有檢測儀器研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5、對研發(fā)管理系統(tǒng)的建立、項(xiàng)目管理、研發(fā)人員梯隊(duì)建設(shè)、研發(fā)與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化制度制和流程化建立有深刻認(rèn)識和成功經(jīng)驗(yàn);
6、具有較強(qiáng)的組織、計(jì)劃、控制、溝通協(xié)調(diào)能力、創(chuàng)新能力、分析及解決問題能力、抗壓能力、團(tuán)隊(duì)管理能力和敏銳的試劑產(chǎn)品洞察和預(yù)測能力。
7、有ELISA和化發(fā)光試劑完整研發(fā)和管理經(jīng)驗(yàn)。
8、熟悉體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展方向及規(guī)律,熟悉產(chǎn)品注冊管理辦法及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則。
企業(yè)介紹
北京納迅科技股份有限公司(以下簡稱納迅科技) 成立于2010年9月,注冊資本6790萬元,擁有1000平米的研發(fā)及潔凈生產(chǎn)車間,是一家專注于免疫診斷的體外診斷試劑和儀器的生物科技公司,擁有發(fā)明專利40余項(xiàng)。
納迅科技專注于傳染病、惡性腫瘤以及慢性病等免疫檢測領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)。本項(xiàng)目采用納米纖維素修飾微流控芯片技術(shù),屬于國際首創(chuàng),利用納米纖維素納米尺寸的獨(dú)特性質(zhì)和功能,結(jié)合微流控高通量、反應(yīng)時間短、所需樣本量少等優(yōu)點(diǎn),實(shí)現(xiàn)檢測的全自動化、高靈敏度和高特異性。作為一種新型的免疫診斷技術(shù),微流控芯片將在未來的體外診斷市場領(lǐng)域發(fā)揮重要角色,我們研發(fā)出的具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的新一代診斷試劑產(chǎn)品,將實(shí)現(xiàn)中國創(chuàng)造,帶動產(chǎn)業(yè)升級。
我國體外診斷行業(yè)正處于低基數(shù)、高增長的快速成長階段,年增長率保持在15-20%。在我國體外診斷市場份額中,免疫診斷類產(chǎn)品約占32%,其中70%被進(jìn)口高端企業(yè)所壟斷,部分價格是國內(nèi)同類產(chǎn)品的5倍,進(jìn)行進(jìn)口替代和行業(yè)創(chuàng)新是目前體外診斷產(chǎn)品發(fā)展的趨勢。納迅科技所獨(dú)有的納米修飾微流控芯片檢測技術(shù)相對于國外封閉式單一指標(biāo)檢測系統(tǒng)來說,實(shí)現(xiàn)了多樣本、多人份樣本的高通量檢測,同時具有背景低、試劑消耗量小、操作簡單等優(yōu)點(diǎn)。再配套自動化檢測儀器,大大降低了對操作人員技術(shù)水平的要求,便于推廣應(yīng)用,是傳染病、惡性腫瘤以及慢性病免疫檢測以及個性化治療的理想技術(shù)平臺;而相對于自動化程度高、多指標(biāo)快速檢測的優(yōu)勢,我們還保持低廉的價格,僅為進(jìn)口產(chǎn)品價格的十分之一,并且可根據(jù)高、中、低端市場的需求保持產(chǎn)品的多樣性,極具市場競爭力。
納迅科技本著“建立生物科技領(lǐng)域優(yōu)勢品牌地位,提高目標(biāo)市場占有率”的目標(biāo),于2014年開始實(shí)施納米纖維素微流控技術(shù)的產(chǎn)品工業(yè)化生產(chǎn)計(jì)劃,進(jìn)行項(xiàng)目啟動、初級及中級發(fā)展階段,目前本項(xiàng)目已有5個產(chǎn)品完成前期研發(fā);2015年起將采用研發(fā)、注冊加推廣的模式,通過專題宣講、專業(yè)雜志等方式擴(kuò)大產(chǎn)品的知名度,采取直銷、代銷等盡快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的銷售,根據(jù)臨床反饋對產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)和升級換代,預(yù)計(jì)5年后實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目投資回收,實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)品銷量100萬張,占領(lǐng)體外免疫診斷市場份額約5%。
納迅科技網(wǎng)址:
http://www.nano-ace.com/