崗位職責(zé)：
1. 與醫(yī)院的GCP機(jī)構(gòu)和科室人員進(jìn)行溝通，建立良好的合作關(guān)系；
2. 收集醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)和試驗(yàn)科室信息，了解其動(dòng)態(tài)；
3. 開展臨床試驗(yàn)的前期工作；
4. 開展相關(guān)臨床試驗(yàn)，督促進(jìn)度，協(xié)助研究者，監(jiān)督整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程，監(jiān)察試驗(yàn)操作、試驗(yàn)相關(guān)資料填寫是否符合要求、是否完善，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)與研究者溝通進(jìn)行修改；
5. 臨床試驗(yàn)完成后收集整理相關(guān)資料，報(bào)送各中心GCP機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)控、審查，完成歸檔工作；
6. 協(xié)助研發(fā)人員進(jìn)行項(xiàng)目立項(xiàng)過(guò)程中的臨床信息調(diào)研；
7. 協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)完成產(chǎn)品注冊(cè)及質(zhì)量管理相關(guān)工作。
任職要求：
1. 大專以上學(xué)歷，化工、生物、醫(yī)藥、機(jī)械、電子及相關(guān)專業(yè)；檢驗(yàn)學(xué)或生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)優(yōu)先；
2. 熟悉臨床試驗(yàn)流程，有1-2年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3. 有體外診斷試劑或者臨床檢驗(yàn)分析儀器的臨床監(jiān)察經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4. 具有良好的職業(yè)操守道德，工作細(xì)致耐心，有良好的工作抗壓能力；
5. 具有良好的學(xué)習(xí)能力、協(xié)調(diào)組織及溝通能力，親和力強(qiáng)；
6. 能適應(yīng)經(jīng)常出差；
7. 熟悉臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP）和臨床工作相關(guān)法規(guī)；
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北京納迅科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱納迅科技) 成立于2010年9月，注冊(cè)資本6790萬(wàn)元，擁有1000平米的研發(fā)及潔凈生產(chǎn)車間，是一家專注于免疫診斷的體外診斷試劑和儀器的生物科技公司，擁有發(fā)明專利40余項(xiàng)。
納迅科技專注于傳染病、惡性腫瘤以及慢性病等免疫檢測(cè)領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)。本項(xiàng)目采用納米纖維素修飾微流控芯片技術(shù)，屬于國(guó)際首創(chuàng)，利用納米纖維素納米尺寸的獨(dú)特性質(zhì)和功能，結(jié)合微流控高通量、反應(yīng)時(shí)間短、所需樣本量少等優(yōu)點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)檢測(cè)的全自動(dòng)化、高靈敏度和高特異性。作為一種新型的免疫診斷技術(shù)，微流控芯片將在未來(lái)的體外診斷市場(chǎng)領(lǐng)域發(fā)揮重要角色，我們研發(fā)出的具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代診斷試劑產(chǎn)品，將實(shí)現(xiàn)中國(guó)創(chuàng)造，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。
我國(guó)體外診斷行業(yè)正處于低基數(shù)、高增長(zhǎng)的快速成長(zhǎng)階段，年增長(zhǎng)率保持在15-20%。在我國(guó)體外診斷市場(chǎng)份額中，免疫診斷類產(chǎn)品約占32%，其中70%被進(jìn)口高端企業(yè)所壟斷，部分價(jià)格是國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品的5倍，進(jìn)行進(jìn)口替代和行業(yè)創(chuàng)新是目前體外診斷產(chǎn)品發(fā)展的趨勢(shì)。納迅科技所獨(dú)有的納米修飾微流控芯片檢測(cè)技術(shù)相對(duì)于國(guó)外封閉式單一指標(biāo)檢測(cè)系統(tǒng)來(lái)說(shuō)，實(shí)現(xiàn)了多樣本、多人份樣本的高通量檢測(cè)，同時(shí)具有背景低、試劑消耗量小、操作簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)。再配套自動(dòng)化檢測(cè)儀器，大大降低了對(duì)操作人員技術(shù)水平的要求，便于推廣應(yīng)用，是傳染病、惡性腫瘤以及慢性病免疫檢測(cè)以及個(gè)性化治療的理想技術(shù)平臺(tái)；而相對(duì)于自動(dòng)化程度高、多指標(biāo)快速檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)，我們還保持低廉的價(jià)格，僅為進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格的十分之一，并且可根據(jù)高、中、低端市場(chǎng)的需求保持產(chǎn)品的多樣性，極具市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
納迅科技本著“建立生物科技領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)品牌地位，提高目標(biāo)市場(chǎng)占有率”的目標(biāo)，于2014年開始實(shí)施納米纖維素微流控技術(shù)的產(chǎn)品工業(yè)化生產(chǎn)計(jì)劃，進(jìn)行項(xiàng)目啟動(dòng)、初級(jí)及中級(jí)發(fā)展階段，目前本項(xiàng)目已有5個(gè)產(chǎn)品完成前期研發(fā)；2015年起將采用研發(fā)、注冊(cè)加推廣的模式，通過(guò)專題宣講、專業(yè)雜志等方式擴(kuò)大產(chǎn)品的知名度，采取直銷、代銷等盡快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的銷售，根據(jù)臨床反饋對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)和升級(jí)換代，預(yù)計(jì)5年后實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目投資回收，實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)品銷量100萬(wàn)張，占領(lǐng)體外免疫診斷市場(chǎng)份額約5%。
納迅科技網(wǎng)址：
http://www.nano-ace.com/