職位描述
崗位職責(zé):
1. 獨(dú)立負(fù)責(zé)基于酶聯(lián)免疫和化學(xué)發(fā)光的多項(xiàng)聯(lián)合檢測(cè)項(xiàng)目研發(fā)工作;
2. 獨(dú)立負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)的抗原或抗體篩選,參考品建立及性能評(píng)估等相關(guān)工作;
3. 獨(dú)立負(fù)責(zé)該項(xiàng)目的中試生產(chǎn)、項(xiàng)目轉(zhuǎn)化及臨床試驗(yàn)開展等工作;
4. 按產(chǎn)品要求詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)過(guò)程、參與數(shù)據(jù)分析及解釋等,提出進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)的建議并實(shí)施;
5. 負(fù)責(zé)該項(xiàng)目試劑盒體考、注冊(cè)工作。
任職要求:
1. 有豐富的IVD試劑盒研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),包括:Elisa、化學(xué)發(fā)光的相關(guān)試劑盒 產(chǎn)品;最好有一定的微流控體外診斷產(chǎn)品研發(fā)基礎(chǔ);
2. 基于Elisa和化學(xué)發(fā)光平臺(tái),負(fù)責(zé)實(shí)施并完成過(guò)如下項(xiàng)目之一者優(yōu)先:
A:感染疾病系列檢測(cè)試劑盒:
呼吸道病原體、TORCH、幽門螺桿菌相關(guān)抗體等;
B:過(guò)敏原檢測(cè)試劑盒:
過(guò)敏原特異性IgE抗體(綜合多項(xiàng),吸入多項(xiàng),食物多項(xiàng));
C:自身免疫類疾病檢測(cè)試劑盒
自身免疫ENA抗體譜IgG 多項(xiàng);自身免疫肝病抗體譜IgG 多項(xiàng);
自身免疫糖尿病抗體譜IgG 多項(xiàng);不孕不育癥自身抗體多項(xiàng)
D:激素及代謝類檢測(cè)試劑盒
甲狀腺功能多項(xiàng);抗甲狀腺抗體多項(xiàng);
肝纖維化多項(xiàng);性激素多項(xiàng);
3. 有IVD試劑盒體考、注冊(cè)及臨床經(jīng)驗(yàn);
企業(yè)介紹
北京納迅科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱納迅科技) 成立于2010年9月,注冊(cè)資本6790萬(wàn)元,擁有1000平米的研發(fā)及潔凈生產(chǎn)車間,是一家專注于免疫診斷的體外診斷試劑和儀器的生物科技公司,擁有發(fā)明專利40余項(xiàng)。
納迅科技專注于傳染病、惡性腫瘤以及慢性病等免疫檢測(cè)領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)。本項(xiàng)目采用納米纖維素修飾微流控芯片技術(shù),屬于國(guó)際首創(chuàng),利用納米纖維素納米尺寸的獨(dú)特性質(zhì)和功能,結(jié)合微流控高通量、反應(yīng)時(shí)間短、所需樣本量少等優(yōu)點(diǎn),實(shí)現(xiàn)檢測(cè)的全自動(dòng)化、高靈敏度和高特異性。作為一種新型的免疫診斷技術(shù),微流控芯片將在未來(lái)的體外診斷市場(chǎng)領(lǐng)域發(fā)揮重要角色,我們研發(fā)出的具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代診斷試劑產(chǎn)品,將實(shí)現(xiàn)中國(guó)創(chuàng)造,帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。
我國(guó)體外診斷行業(yè)正處于低基數(shù)、高增長(zhǎng)的快速成長(zhǎng)階段,年增長(zhǎng)率保持在15-20%。在我國(guó)體外診斷市場(chǎng)份額中,免疫診斷類產(chǎn)品約占32%,其中70%被進(jìn)口高端企業(yè)所壟斷,部分價(jià)格是國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品的5倍,進(jìn)行進(jìn)口替代和行業(yè)創(chuàng)新是目前體外診斷產(chǎn)品發(fā)展的趨勢(shì)。納迅科技所獨(dú)有的納米修飾微流控芯片檢測(cè)技術(shù)相對(duì)于國(guó)外封閉式單一指標(biāo)檢測(cè)系統(tǒng)來(lái)說(shuō),實(shí)現(xiàn)了多樣本、多人份樣本的高通量檢測(cè),同時(shí)具有背景低、試劑消耗量小、操作簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)。再配套自動(dòng)化檢測(cè)儀器,大大降低了對(duì)操作人員技術(shù)水平的要求,便于推廣應(yīng)用,是傳染病、惡性腫瘤以及慢性病免疫檢測(cè)以及個(gè)性化治療的理想技術(shù)平臺(tái);而相對(duì)于自動(dòng)化程度高、多指標(biāo)快速檢測(cè)的優(yōu)勢(shì),我們還保持低廉的價(jià)格,僅為進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格的十分之一,并且可根據(jù)高、中、低端市場(chǎng)的需求保持產(chǎn)品的多樣性,極具市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
納迅科技本著“建立生物科技領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)品牌地位,提高目標(biāo)市場(chǎng)占有率”的目標(biāo),于2014年開始實(shí)施納米纖維素微流控技術(shù)的產(chǎn)品工業(yè)化生產(chǎn)計(jì)劃,進(jìn)行項(xiàng)目啟動(dòng)、初級(jí)及中級(jí)發(fā)展階段,目前本項(xiàng)目已有5個(gè)產(chǎn)品完成前期研發(fā);2015年起將采用研發(fā)、注冊(cè)加推廣的模式,通過(guò)專題宣講、專業(yè)雜志等方式擴(kuò)大產(chǎn)品的知名度,采取直銷、代銷等盡快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的銷售,根據(jù)臨床反饋對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)和升級(jí)換代,預(yù)計(jì)5年后實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目投資回收,實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)品銷量100萬(wàn)張,占領(lǐng)體外免疫診斷市場(chǎng)份額約5%。
納迅科技網(wǎng)址:
http://www.nano-ace.com/