職位描述
崗位職責(zé):
1、根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)流程和軟件生命周期管理流程做好醫(yī)療軟件產(chǎn)品或軟件子系統(tǒng)的研發(fā)項目和維護項目引導(dǎo);
2、制定軟件項目質(zhì)量管理計劃,并在過程中落實,確保項目過程合規(guī)、交付質(zhì)量滿足要求(產(chǎn)品安全、有效);
3、推動軟件項目開發(fā)過程中可靠性活動的開展,確保交付產(chǎn)品運行穩(wěn)定、可靠;
4、指導(dǎo)開發(fā)項目設(shè)計轉(zhuǎn)換和生產(chǎn)導(dǎo)入活動的開展,確保研發(fā)和生產(chǎn)、服務(wù)等運營部門的順利銜接;
5、對軟件生命周期內(nèi)的修改過程進行監(jiān)控和指導(dǎo),確保修改過程可控,質(zhì)量可靠;
6、從上述活動中提取流程改進要求,推動過程的持續(xù)改進;
7、參與內(nèi)審,發(fā)現(xiàn)體系改進點。
任職要求:
1、本科(或以上)學(xué)歷,醫(yī)療影像、醫(yī)學(xué)工程、機電控制、軟件、計算機等理工科專業(yè);
2、熟悉ISO13485、ISO9001質(zhì)量體系;
3、熟悉醫(yī)療器械法規(guī),對風(fēng)險管理有一定了解;
4、在軟件行業(yè)或軟件工作崗位有過3年(或以上)軟件開發(fā)、測試或QA工作經(jīng)驗,對三類醫(yī)療設(shè)備軟件或醫(yī)療信息系統(tǒng)軟件有一定了解;
5、有過產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗,項目管理經(jīng)驗;
6、熟悉Oracle PLM或其他研發(fā)EDM系統(tǒng);
7、工作積極主動,善于溝通,能夠在壓力下推動工作;
8、具有一定的英文讀寫能力(CET-4或以上)。
企業(yè)介紹
為落實中俄兩國總理定期會晤成果、國家及省市“十三·五”發(fā)展規(guī)劃綱要,以及中科院與安徽省在科技成果轉(zhuǎn)化領(lǐng)域合作精神。基于國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略、系統(tǒng)推進全面創(chuàng)新改革試驗的核心任務(wù)總體要求,中科院合肥物質(zhì)科學(xué)研究院與合肥市政府合作共建“合肥離子醫(yī)學(xué)中心”以“合作+自主”創(chuàng)新模式,依托“EAST 超導(dǎo)托克馬克實驗裝置”等國家大科學(xué)工程技術(shù)基礎(chǔ),與國際一流科研院所、跨國企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)戰(zhàn)略合作,引進成熟、先進的質(zhì)子治療系統(tǒng),研制超導(dǎo)質(zhì)子治療系統(tǒng)等國際水準的高端醫(yī)療裝備,整合創(chuàng)新資源、開展多學(xué)科交叉研究、催生變革性技術(shù),推動高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)布局,建設(shè)集離子醫(yī)學(xué)技術(shù)研發(fā)、治療、培訓(xùn)、數(shù)據(jù)化處理中心和離子醫(yī)學(xué)醫(yī)療裝備的研發(fā)、國產(chǎn)化,兩個公共平臺為一體的創(chuàng)新科技基地,助力安徽省及合肥市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
2016 年 3 月,中國科學(xué)院下文[科發(fā)函字[2016]56 號]批復(fù)同意合肥研究院依托合肥離子醫(yī)學(xué)中心引進和自主研發(fā)超導(dǎo)質(zhì)子治療系統(tǒng)。作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和大健康產(chǎn)業(yè),同時也是合肥綜合性國家科學(xué)中心七大平臺第一個落地的項目,合肥離子醫(yī)學(xué)中心的公共平臺—合肥中科離子醫(yī)學(xué)技術(shù)裝備有限公司,致力于研發(fā)、制造 SC200 超導(dǎo)質(zhì)子治療系統(tǒng),同時積極開展與國內(nèi)外先進的研發(fā)機構(gòu)、高端醫(yī)療裝備制造企業(yè)、國際一流離子治療機構(gòu)合作,力爭快速、高質(zhì)量的實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,推動合肥市大健康產(chǎn)業(yè)和高端醫(yī)療裝備技術(shù)加速發(fā)展。