職位描述
職責(zé)描述:
"1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的注冊資料編寫、申報工作;解決醫(yī)療器械申報注冊過程中的相關(guān)問題;
2、做好與產(chǎn)品注冊檢測部門溝通協(xié)調(diào)工作,及時跟進(jìn)產(chǎn)品檢測進(jìn)度,辦理產(chǎn)品注冊中所需要的各項工作;
3、負(fù)責(zé)臨床試驗工作,熟悉相關(guān)法律法規(guī),協(xié)助臨床計劃制定、臨床方案設(shè)計、臨床單位選擇,編寫產(chǎn)品臨床前研發(fā)資料,整理臨床試驗報告。
"
任職要求:
"1、有臨床試驗實際操作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
2、熟悉醫(yī)療器械等注冊流程,熟悉相關(guān)法律法規(guī);
3、有實際的醫(yī)療器械臨床監(jiān)查經(jīng)驗,熟悉產(chǎn)品注冊檢測的部門和程序;
4、有良好的溝通、協(xié)調(diào)、解決問題的能力;"
企業(yè)介紹
杭州程天科技發(fā)展有限公司,2017年1月成立于杭州未來科技城,目前分為杭州總部與哈爾濱子公司,公司前身為哈爾濱程天科技發(fā)展有限公司成立于2012年。程天科技致力于外骨骼機(jī)器人技術(shù)、智能醫(yī)療器械、特種機(jī)器人技術(shù)與其周邊應(yīng)用軟件數(shù)據(jù)平臺開發(fā)等領(lǐng)域,其哈爾濱子公司于2015年被黑龍江省認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)。經(jīng)過多年的技術(shù)積累,程天科技團(tuán)隊已經(jīng)成功完成多項科研及工業(yè)化產(chǎn)品項目,申請100余項自主知識產(chǎn)權(quán),核心已經(jīng)獲得國家級、省部級各類創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)、醫(yī)療器械等專業(yè)領(lǐng)域獎項十余項,是一家以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動力的外骨骼技術(shù)公司。
公司核心業(yè)務(wù)為醫(yī)療領(lǐng)域外骨骼機(jī)器人產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,并且涉及娛樂、工業(yè)、軍事、運動等領(lǐng)域外骨骼技術(shù)的開發(fā)及相關(guān)智能醫(yī)療器械產(chǎn)品的開發(fā)?,F(xiàn)階段專注于醫(yī)療康復(fù)和養(yǎng)老領(lǐng)域,通過 AI 手段、數(shù)據(jù)分析及云計算等方式為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個人用戶提供智能化產(chǎn)品及應(yīng)用解決方案,以促進(jìn)醫(yī)療康復(fù)、養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)發(fā)展和造福肢體殘疾患者與行動不便者為已任。
目前公司已獲得2輪融資,2018 年獲得了 Pre-A輪融資,并引入產(chǎn)業(yè)投資人使公司發(fā)展進(jìn)入快車道。程天科技全體員工傳承“解決問題,信任彼此,與時俱進(jìn)”的企業(yè)文化,秉承解決客戶需要解決的問題,忠誠于客戶的訴求,技術(shù)與時俱進(jìn)保持技術(shù)的先進(jìn)性的理念服務(wù)于廣大客戶。堅持在智能技術(shù)領(lǐng)域精耕細(xì)作、精益求精,不斷完善技術(shù)產(chǎn)業(yè)鏈,引進(jìn)頂尖的高技術(shù)人才。在不久的將來人機(jī)結(jié)合的時代,外骨骼必然成為人類的又一個附屬器官,程天外骨骼技術(shù)一小步,便是人類的一大步。
公司福利齊全:五險一金全額繳納,年終獎金,帶薪年假,餐飲補(bǔ)貼,交通補(bǔ)貼,高溫補(bǔ)貼,生日結(jié)婚生育福利,節(jié)日福利,定期團(tuán)建活動,健康體檢等
工作時間:周末雙休8:30-17:30