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基本信息
工作地點(diǎn):武漢市 所屬部門:質(zhì)管部
職位類別:制藥/醫(yī)療器械 招聘人數(shù):1 人
匯報(bào)對(duì)象:無(wú)
職位描述

崗位職責(zé):
1、參與公司新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、技術(shù)改造、質(zhì)量驗(yàn)證及推廣新技術(shù)、新工藝、新材料重大戰(zhàn)略決策,促進(jìn)和保證企業(yè)的生存與發(fā)展;
2、分管質(zhì)量保證體系、技術(shù)管理體系的各項(xiàng)工作,確保其合法、規(guī)范、有序、高效運(yùn)行;
3、根據(jù)公司年度經(jīng)營(yíng)綱要,制訂公司年度質(zhì)量工作計(jì)劃、質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)及質(zhì)量考核方案,并組織實(shí)施;
4、貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥政管理法規(guī),貫徹和實(shí)施GMP,規(guī)范GMP認(rèn)證工作職責(zé)和工作程序,全面開(kāi)展GMP、質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn),提高全體員工對(duì)GMP、質(zhì)量管理體系的認(rèn)識(shí),使各級(jí)管理人員對(duì)實(shí)施GMP、質(zhì)量管理體系的意義和內(nèi)容有深刻的了解,使其掌握實(shí)施有關(guān)知識(shí)和方法;
5、審核原輔料、包裝材料、成品、中間產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),審批檢驗(yàn)操作規(guī)程、工藝規(guī)程、生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件并監(jiān)督實(shí)施;
6、掌握公司產(chǎn)品質(zhì)量動(dòng)態(tài),對(duì)重大質(zhì)量事故、重大質(zhì)量投訴及藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查,并督促相關(guān)部門采取有效措施以防再次發(fā)生;負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)全過(guò)程中質(zhì)量管理監(jiān)控工作,提升產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)品質(zhì),規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);
7、建立公司質(zhì)量總監(jiān)系統(tǒng),制定明確的質(zhì)量總監(jiān)系統(tǒng)運(yùn)行方案,制定并落實(shí)全員崗位質(zhì)量責(zé)任制,不斷完善各項(xiàng)質(zhì)量監(jiān)督管理制度,確保質(zhì)量監(jiān)督管理體系的規(guī)范和正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
8、負(fù)責(zé)組織品質(zhì)文化宣傳和教育,提高員工品質(zhì)意識(shí),推行公司品質(zhì)方針目標(biāo),組織質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目的征集、審核、立項(xiàng)、評(píng)價(jià)和激勵(lì)工作,推動(dòng)產(chǎn)品指廊的持續(xù)改進(jìn)。
9、加強(qiáng)對(duì)分管部門的員工的管理,嚴(yán)格執(zhí)行員工選聘、培訓(xùn)計(jì)劃。通過(guò)崗位任職資格的設(shè)定、員工培訓(xùn)和績(jī)效考核等方法,完善員工隊(duì)伍的合理配置,提高在崗人員的崗位技術(shù)知識(shí)。

任職要求:
1.具有大專或以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、化學(xué)化工等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)的,持有質(zhì)量體系外審員證書(shū)優(yōu)先考慮;
2.有過(guò)5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系管理工作經(jīng)驗(yàn);有一定文字功底,具有編寫(xiě)公司質(zhì)量體系文件及SOP的能力;具備ISO13485/GMP內(nèi)審員證書(shū)者優(yōu)先;
3.接受過(guò)質(zhì)量管理體系、行業(yè)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范等知識(shí)的培訓(xùn);熟悉醫(yī)療行業(yè)專業(yè)知識(shí)、醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī);熟悉國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械、無(wú)菌器械GMP和ISO13485質(zhì)量管理體系檢查要求;
4.具備較強(qiáng)的管理能力,較強(qiáng)的組織、計(jì)劃、控制、協(xié)調(diào)、執(zhí)行能力;有良好團(tuán)隊(duì)合作精神及溝通能力。

崗位要求:
學(xué)歷要求:大專 工作經(jīng)驗(yàn):3-5年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語(yǔ)言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:100-499人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

武漢國(guó)灸科技開(kāi)發(fā)有限公司成立于1999年,是一家擁有國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品——中國(guó)灸的高科技企業(yè),其下屬“灸法研究中心”承擔(dān)著國(guó)家科技部的星火計(jì)劃,自主研發(fā)生產(chǎn)了“中國(guó)灸”系列含“內(nèi)、外、婦、兒科”等十五個(gè)品種,產(chǎn)品一上市就得到了國(guó)家科技部五部委的肯定,頒發(fā)了“國(guó)家新產(chǎn)品證書(shū)”,由于該類藥灸明顯的“簡(jiǎn)、便、廉、驗(yàn)”的綠色醫(yī)療特點(diǎn),受到了廣大醫(yī)務(wù)工作者和患者的歡迎。在今后的幾年中“內(nèi)、外、婦、兒、五官”等各科適應(yīng)癥共計(jì)五大系列六十個(gè)品種將被陸續(xù)推向市場(chǎng)。
公司擁有強(qiáng)大的技術(shù)和科研實(shí)力、具有國(guó)際先進(jìn)水準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)備、先進(jìn)的管理模式,擁有一批專業(yè)的資深教授,為公司的科研、生產(chǎn)提供了強(qiáng)有力的保障。

企業(yè)宗旨:為了人類健康 振興中華灸法
企業(yè)司訓(xùn):身為炎黃子孫 復(fù)興是我責(zé)任 仰仗公司宏圖 追求事業(yè)有成 不自私 不疏懶 要上進(jìn) 要勤奮 為了中國(guó)灸法 情愿貢獻(xiàn)今生
公司地址:湖北省武漢市江夏區(qū)廟山大道特1號(hào)武漢醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園
公司郵箱:guojiukeji@126.com
公司網(wǎng)址:www.whguojiu.com

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