崗位職責：
1.負責公司臨床試驗的項目管理，制定臨床試驗項目預算、時限，所需要的人員數(shù)量及項目管理計劃；
2.在臨床試驗項目實施的整個過程中根據(jù)上述計劃管理時限、預算，與相關職能部門或團隊保持密切的溝通，掌握項目進程并持續(xù)向管理層匯報；
3.組織項目團隊開展臨床試驗，包括篩選臨床試驗基地、確定主要研究者、主持研究者會及研究方案討論會，制定監(jiān)察計劃；
4.定期組織項目例會，解決項目執(zhí)行過程中的各種問題；
5.審核所有臨床研究核心文檔、臨床研究協(xié)議，CRA提交的監(jiān)察報告，與EC及研究中心的溝通信函；
6.審核并批準所有與臨床試驗項目相關的費用、差旅申請及報銷；
7.指導CRA的工作，對CRA進行有必要的項目相關的培訓，必要時組織參加管理當局對項目的監(jiān)察；
8.對內對外的聯(lián)絡溝通。
任職要求：
1.工作經(jīng)驗：有5年以上臨床試驗或臨床診療經(jīng)驗、1年以上臨床試驗項目管理經(jīng)驗；
2.有2年以上外企工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.知識技能：熟悉臨床實驗流程與藥物臨床試驗質量管理規(guī)范（China GCPICH E6），熟悉臨床試驗相關的標準操作規(guī)程（SOP），熟悉項目管理的知識體系（PMBOK）；
4.素質要求：優(yōu)秀的領導能力、溝通能力與人格魅力，能承擔責任；
5.個性特征：誠實守信，包容協(xié)作，勇于挑戰(zhàn)，善于溝通。
分享
微信郵件

北京品馳醫(yī)療設備有限公司是我國唯一一家專業(yè)從事腦起搏器等系列化神經(jīng)調控產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術企業(yè)，是我國在此領域唯一國家級研發(fā)基地“神經(jīng)調控技術國家工程實驗室”組成單位。

植入式神經(jīng)調控產(chǎn)品用于治療功能性神經(jīng)和精神疾病，主要由幾家美國公司壟斷。公司為建設全球第二個神經(jīng)調控產(chǎn)業(yè)，轉化吸收清華大學的載人航天高技術成果，與北京天壇醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院、廣州珠江醫(yī)院等國內領先的醫(yī)療機構密切合作，建立起穩(wěn)定高效的“產(chǎn)學研醫(yī)”合作平臺，先后承擔多項國家科技支撐計劃、北京市重大科技專項計劃，經(jīng)過“十年磨一劍”的持續(xù)努力，取得了眾多完全自主知識產(chǎn)權的研究成果，成為中國唯一、全球第二個在中國市場銷售腦起搏器的企業(yè)，并在社會上形成了“清華腦起搏器”這一高度認可的品牌。