崗位職責(zé)：

1、起草、修訂、管理、優(yōu)化公司質(zhì)量管理體系文件；
2、參與組織公司各部門進(jìn)行管理體系培訓(xùn)；
3、對公司管理體系進(jìn)行維護(hù)和優(yōu)化，監(jiān)督體系有效執(zhí)行；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊質(zhì)量體系現(xiàn)場審核；
5、參與ISO13485、GMP、CE等質(zhì)量管理體系的建立、認(rèn)證、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)；
6、生產(chǎn)許可證、注冊證的申報(bào)、延續(xù)、變更。


任職要求：
1、全日制本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)藥、醫(yī)療器械類相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2、具有內(nèi)審員資格證書；
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)，并從事過醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理工作2年以上；
4、具有ISO13485、CE質(zhì)量管理體系認(rèn)證、管理工作經(jīng)驗(yàn)；
5、能獨(dú)立建設(shè)、編寫體系文件；
6、熟練掌握辦公軟件；
7、具有良好的溝通能力、文字表達(dá)能力和親和力，工作認(rèn)真細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，良好的職業(yè)操守和敬業(yè)精神。

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威高血液凈化產(chǎn)業(yè)集團(tuán)成立于2004年，專注血液凈化領(lǐng)域，服務(wù)國內(nèi)近3500家客戶，憑借技術(shù)與品質(zhì)逐漸成為實(shí)力雄厚的國際化產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)下轄六家子公司，攜手泰爾茂和日機(jī)裝兩大國際醫(yī)療企業(yè)，以血液透析、腹膜透析和透析服務(wù)三大業(yè)務(wù)為戰(zhàn)略發(fā)展方向，實(shí)現(xiàn)了血液凈化治療相關(guān)的產(chǎn)品與服務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋，盡心服務(wù)全球腎臟病患者。