職位描述
職責描述:
1.負責醫(yī)療器械產品技術要求的起草、樣品的送檢,注冊資料的編寫及遞交;
2.負責就注冊事務與相關部門進行溝通、協調;
3.負責跟蹤醫(yī)療器械產品的檢測進度和注冊進度;跟蹤整個注冊流程,并保證各個環(huán)節(jié)的順利進行。
4.負責了解產品有關的法律法規(guī)動態(tài)及產品相關標準的更新;
5.負責公司產品涉及到的相關法規(guī)及標準的培訓。
任職要求:
1. 醫(yī)療器械相關專業(yè),大專(含大專)以上學歷,1年以上二類醫(yī)療器械注冊經驗;
2. 熟悉國家醫(yī)療器械注冊的相關法規(guī)及注冊流程,能夠獨立完成申報材料的撰寫、審核、整理、上報等工作,并能夠跟蹤注冊進程,解決申報過程中遇到的問題。
企業(yè)介紹
湖南可孚醫(yī)療科技發(fā)展有限公司,是一家專注與醫(yī)療器械研發(fā)和生產的企業(yè)。公司主動尋求與其他國內外知名醫(yī)療器械生產企業(yè)進行合作,同時引進德國醫(yī)療器械生產工藝,憑借著自身技術研發(fā)的優(yōu)勢,生產出一系列暢銷全國的產品,部分型號更是出口到國外50多個國家,在業(yè)界引起轟動。
作為一家有著自主研發(fā)技術的企業(yè),公司秉承“專業(yè)、品質、創(chuàng)新”的三大理念:在專業(yè)上,主動引進德國先進技術,以保障產品始終位于業(yè)界最前端;在品質上,堅守“責任是質量的保證,質量是企業(yè)的生命”這一原則,確保每一件產品都成為合格的有品質的產品;在創(chuàng)新上,可孚不斷引進中外醫(yī)療行業(yè)最專業(yè)人才,成立上百人的研發(fā)和調研團隊,在每一次產品革新上做到千斟萬琢,讓每一次革新都是產品空前的躍進。
可孚是目前國內數一數二的康復護理、醫(yī)用供氧及醫(yī)用臨床系列醫(yī)療器械的專業(yè)生產和研發(fā)企業(yè)。產品共計50多個品種,近400種規(guī)格。目前公司六大產品類型輪椅、血糖儀、血壓計、制氧機、助聽器和拐杖助行器,在康復產品的市場占有率達到國內之首。
目前,湖南可孚醫(yī)療科技發(fā)展有限公司的產品已經走進全國上萬家的醫(yī)院、藥房以及醫(yī)療器械專賣店,產品得到了業(yè)界一致好評。在競爭日益激烈的今天,可孚以品質為依托,逐步邁向輝煌。