職位描述
職責描述:
崗位職責:
1、協(xié)調(diào)并監(jiān)督管理臨床試驗,使其遵守SFDA法規(guī);
2、制定GCP/ICH條例、方案以及公司/申辦方的SOP;
3、獨立進行中心篩選、啟動、監(jiān)查及關(guān)閉等工作;
4、指導(dǎo)和支持臨床研究團隊成員;
5、籌備、組織并參與研究者會議;
6、在監(jiān)查流程、項目管理、入組和數(shù)據(jù)一致性等方面向項目團隊提供建議;
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫(yī)學類相關(guān)專業(yè);
2、兩年以上臨床監(jiān)查員的工作經(jīng)驗;
3、熟悉國家相關(guān)法規(guī)、方針政策等有關(guān)規(guī)定;
4、機敏靈活,具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力;
5、工作仔細認真,踏實負責。
企業(yè)介紹
北京清源偉業(yè)生物組織工程科技有限公司于2001年建立,公司依托自有的組織工程學專利技術(shù)從事生物組織工程學醫(yī)學產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售活動。清源偉業(yè)專注于生物組織工程學研究并建有先進的研發(fā)機構(gòu),對細胞外基質(zhì)的提取、細胞外基質(zhì)在體內(nèi)外對細胞生長、分化、代謝調(diào)節(jié)的研究始終處于國際領(lǐng)先地位,并擁有多項自主知識產(chǎn)權(quán)專利。基于核心專利技術(shù),對生物組織脫細胞,去除其抗原性,制備成細胞外基質(zhì)框架結(jié)構(gòu)應(yīng)用于人體,通過誘導(dǎo)宿主自身的功能細胞粘附、分裂增殖、分泌新的細胞外基質(zhì)達到填充或修補缺損組織、完成自身生理性組織修復(fù)的目的。
? ? ?百澳瑞派(天津)生物科技有限公司是“清源生物”集團響應(yīng)國家京津冀協(xié)同發(fā)展的號召, 于2016年10月在天津武清成立的再生醫(yī)學高科技企業(yè),是“清源生物“為促進產(chǎn)學研合作、高效快速對國內(nèi)外新進技術(shù)進行高科技產(chǎn)品轉(zhuǎn)化而成立的全資子公司