職責(zé)描述：
1、組織廠房規(guī)劃設(shè)計(jì)，確保立項(xiàng)評(píng)審和環(huán)境評(píng)估等工作順利開展；
2、按照二、三類器械生產(chǎn)許可要求的各項(xiàng)要求進(jìn)行質(zhì)量體系、生產(chǎn)體系的籌備并獲得生產(chǎn)許可；
3、組織產(chǎn)技術(shù)、工程設(shè)備、安全生產(chǎn)等方面的籌建工作；
4、組織人員配置、設(shè)備配置及其他資源配置；
5、負(fù)責(zé)審批公司內(nèi)各類產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)管理文件等。

任職要求：
1、具備醫(yī)療器械或其他醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)籌備工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范，口腔種植體生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、具備豐富的生產(chǎn)管理、成本控制、質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗(yàn)；
4、了解質(zhì)量管理體系和現(xiàn)場(chǎng)管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

自2000年6月在韓國(guó)建立以來，登騰公司一直致力于生產(chǎn)高質(zhì)量牙科種植產(chǎn)品。登騰研發(fā)中心與行業(yè)領(lǐng)先的臨床醫(yī)師、研究機(jī)構(gòu)以及院校合作，開發(fā)了一系列先進(jìn)的種植系統(tǒng)，重點(diǎn)加強(qiáng)了系統(tǒng)的植牙效率。我們的系統(tǒng)包括了種植體、手術(shù)工具、修復(fù)產(chǎn)品和人工骨移植材料，可幫助客戶快速、準(zhǔn)確、美觀地完成種植手術(shù)。

我們追求的目標(biāo)是為客戶提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。為此，我們通過了ISO13485認(rèn)證和CE認(rèn)證。此外，我們同樣達(dá)到了許多國(guó)家設(shè)立的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求，包括美國(guó)FDA的要求。我們舉辦的重大活動(dòng)——登騰國(guó)際研討會(huì)和臨床病例討論會(huì)——吸引了世界各地的牙科專家，已成為標(biāo)志性的教育活動(dòng)。

除了廣受好評(píng)的牙科種植體，我們還進(jìn)軍骨移植和骨再生領(lǐng)域。我們?cè)诖祟I(lǐng)域深入研發(fā)，目前已有一系列生物材料產(chǎn)品：骨移植材料、生物膜、生長(zhǎng)因子以及組織工程產(chǎn)品。生物材料產(chǎn)品線說明，為了協(xié)助口腔專業(yè)人員給患者帶來美麗、健康的微笑，我們不斷尋找新的途徑改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)。