職責(zé)描述：
1、維護、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件，確保質(zhì)量管理體系有效運行。
2、編制年度質(zhì)量管理體系工作計劃（如年度內(nèi)審計劃）；
3、協(xié)助體系處主管組織開展內(nèi)審和管理評審以及應(yīng)對外審的相關(guān)工作，檢查質(zhì)量管理體系運行情況；
4、糾正和預(yù)防措施落實的跟蹤、驗證管理；
5、協(xié)助采購部對供方質(zhì)量體系的運行進行確認和評價；
6、處理關(guān)于質(zhì)量問題的投訴、負責(zé)質(zhì)量事故的處理并統(tǒng)計上報，并對重大質(zhì)量事故向食品藥品監(jiān)督管理部門報告；
7、質(zhì)量目標(biāo)的跟蹤。

任職要求：
1. 醫(yī)療器械或機械相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2. 從事醫(yī)療行業(yè)相關(guān)工作, 1-3年質(zhì)量體系管理經(jīng)驗；
3、熟悉并掌握ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)， 具有體系內(nèi)審或外審資質(zhì)證書，具備獨立開展內(nèi)部審核的能力；
4、接受過醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場管理相關(guān)培訓(xùn)優(yōu)先；
5、較強的組織，協(xié)調(diào)和溝通能力責(zé)任心強，具備團隊合作精神。

上海安清醫(yī)療器械有限公司是一家致力于從事醫(yī)療器械科研、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售的醫(yī)療高科技公司，也是上市公司“上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司”的關(guān)聯(lián)單位。公司坐落于上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)內(nèi)，公司注冊資本1000萬元人民幣，公司專注于醫(yī)療內(nèi)窺鏡的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司目前有兩處生產(chǎn)工廠，一處是在浦東新區(qū)勝利路， 另一處是在浦東新區(qū)蔡倫路，公司建設(shè)有標(biāo)準(zhǔn)10000級潔凈車間。
公司的核心競爭力是依托集團公司已建立的強大銷售網(wǎng)絡(luò)，結(jié)合專業(yè)的醫(yī)生以及學(xué)者顧問團隊以實際臨床需求為設(shè)計來源，聯(lián)合德國以及日本專業(yè)的內(nèi)窺鏡設(shè)計團隊聯(lián)合打造高品質(zhì)的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品 同時公司依托強大的銷售和服務(wù)渠道，使最新產(chǎn)品能最安全和快速的交到醫(yī)生手上。
公司的經(jīng)營理念是：創(chuàng)新、務(wù)實、品質(zhì)優(yōu)先、規(guī)范管理