職位描述
工作職責:
1.制定臨床試驗方案、監(jiān)督實施及撰寫報告等;
2.保證臨床試驗在計劃的時間和預算內(nèi)高效率、高質(zhì)量地完成;
3.監(jiān)查協(xié)調(diào)確保臨床所需資料及時到位;
4.依據(jù)GCP的要求,對臨床項目進行有效的管理和監(jiān)查,確保臨床數(shù)據(jù)的真實性和規(guī)范性
任職資格:
1.本科及以上學歷,有生物、醫(yī)學及藥學背景,擁有3年及以上臨床研究和項目管理經(jīng)驗(心血管或血管外科優(yōu)先);
2.熟悉臨床試驗實施全過程、熟悉GCP及相應的法規(guī)和指導原則;
3.較強的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力,能帶領(lǐng)團隊獨立執(zhí)行臨床試驗并能及時解決試驗中所出現(xiàn)的問題;
4.能適應出差
企業(yè)介紹
浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司于2015年在杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)成立,注冊資本金2000萬元,廠房面積6000㎡。主要研發(fā)、生產(chǎn)和銷售具有自主知識產(chǎn)權(quán)的冠脈藥物球囊、外周藥物球囊、外周PTA球囊、外周藥物支架、藥物洗脫微球及與銷售配套的造影導管、導引導管、導管鞘等血管類介入器械。其中,外周藥物球囊和外周藥物支架將填補國內(nèi)空白,冠脈藥物球囊可替代進口。
銷售區(qū)域:2016年9月部分產(chǎn)品進入歐盟市場,2017年部分產(chǎn)品進入國內(nèi)市場。
公司定位:專注于微創(chuàng)介入產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
公司目標:力爭在五年之內(nèi),在介入器械方面成為具有核心競爭力的公司。