職位描述
職責描述:
1.供應商質(zhì)量管控
1)負責對IQC所判定的不良物料進行再判定(包括抽查合格物料),形成意見并上報;
2)負責對來料異常狀況協(xié)調(diào)處理和追蹤,督促供應商以改善和提升來料質(zhì)量;
3)負責制作和修訂來料SIP;
2.產(chǎn)品質(zhì)量管控
1)負責對產(chǎn)品制程中質(zhì)量問題進行管控;
2)負責對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的異常狀況進行分析并即時協(xié)調(diào)和追蹤處理,推動產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)提升;
3.產(chǎn)品客訴管控
1)負責接收產(chǎn)品客戶投訴并組織相關人員進行分析、鑒定;
2)負責按照相關規(guī)定編制產(chǎn)品客訴報告;
3)負責按月、年匯總客訴問題并形成有效的數(shù)據(jù)分析;
4.統(tǒng)計QA的日報、周報、月報
1)負責QA相關的流程編寫和修訂;
2)負責產(chǎn)品質(zhì)量定期的分析、研究、建議報告的編制與上報;
5.嚴格遵守公司相關規(guī)章制度和操作規(guī)程;
6.服從上級主管安排,完成由上級主管安排的其他任務。
任職要求:
? 本科以上學歷,機械類相關專業(yè);
? 三年以上質(zhì)量相關工作經(jīng)驗。
具有質(zhì)量體系、測量儀器、統(tǒng)計分析、機加工等知識;
? 具備質(zhì)量管理理論知識,熟悉各種質(zhì)量認證體系或質(zhì)量管理規(guī)范;
? 了解ISO9001、13485標準,熟悉質(zhì)量管理體系要求,具備內(nèi)審員
證書者優(yōu)先;
? 熟悉檢驗規(guī)程及相關檢驗方法標準;
? 熟悉檢測儀器、計量器具的使用,了解機加工工藝;
? 較強的學習、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力,責任心強;
? 英語聽、說、讀、寫熟練;
? 熟練使用電腦和辦公軟件。
企業(yè)介紹
天臣國際醫(yī)療科技有限公司,致力于成為中國乃至世界高端外科手術吻合器的創(chuàng)新和生產(chǎn)基地。
公司自2003年成立以來,累計投入1億多元資金用于研發(fā)創(chuàng)新,先后被授予“十佳科技創(chuàng)新明星企業(yè)”、“民營十佳科技創(chuàng)新企業(yè)”、“專利大戶”、“國家高新區(qū)技術企業(yè)”、“江蘇省微創(chuàng)外科吻合器械工程技術研究中心”等稱號,擁有覆蓋美國,歐洲,日本等國內(nèi)外專利866項(其中發(fā)明專利388項),有效突破了這一領域被國外巨頭壟斷40年的局面。
公司現(xiàn)已獲得國家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和注冊證,同時獲得德國TUV的歐盟CE認證、澳大利亞TGA認證、美國FDA認證及巴西ANVISA等23個國家和地區(qū)的認證。創(chuàng)新產(chǎn)品均在主流市場接受嚴格的考驗并得到認可,成為本行業(yè)攜自主研發(fā)技術在國際舞臺上馳騁的領軍企業(yè)。
創(chuàng)造更專業(yè),更高品質(zhì)的產(chǎn)品,讓醫(yī)生擁有更多選擇,是天臣國際最大的愿景。
企業(yè)文化 – OPEN 即樂觀(Optimism)、激情(Passion)、執(zhí)行(Execution)和協(xié)作(Network)。
公司網(wǎng)站:http://www.touchstonesurgical.com/