職位描述
崗位職責(zé):
1、根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和中心關(guān)閉訪視
2、同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)試驗(yàn)、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作。
3、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心定期進(jìn)行溝通,以處理項(xiàng)目進(jìn)行中的問(wèn)題;
4、評(píng)估研究中心工作質(zhì)量和完整性,確定研究中心是否按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究,將質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)給負(fù)責(zé)的項(xiàng)目經(jīng)理或直線經(jīng)理;
5、通過(guò)追蹤注冊(cè)申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表完成和遞交及數(shù)據(jù)疑問(wèn)產(chǎn)生解決的情況,管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷
2、熟悉臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作流程,熟悉醫(yī)院臨床試驗(yàn)流程;
3、具備較好的組織、協(xié)調(diào)、溝通及談判能力,能接受一定的工作壓力;
4、能接受因工作需要的不定期出差。
企業(yè)介紹
廣州翔康生物技術(shù)有限公司為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的CRO公司之一,是一家專注于醫(yī)療器械及體外診斷試劑全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)服務(wù)的CRO公司 。
翔康技術(shù)作為廣東醫(yī)谷授權(quán)榮譽(yù)服務(wù)機(jī)構(gòu), 擁有高素質(zhì)專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和嚴(yán)格的SOP 操作,精曉國(guó)家政策法規(guī)、申報(bào)程序和企業(yè)管理 , 為您提供國(guó)內(nèi)最優(yōu)質(zhì)可靠的醫(yī)療器械及體外診斷試劑全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)服務(wù)。