職位描述
職責描述:
1、研究方案的確定,確保醫(yī)療器械臨床試驗按標準操作程序執(zhí)行;
2、組織監(jiān)查、進度跟蹤,確保醫(yī)療器械臨床試驗的質(zhì)量;
3、篩選和確定醫(yī)療器械臨床試驗主要研究者和臨床試驗基地;
4、全面負責醫(yī)療器械臨床研究項目的組織與實施;5、臨床數(shù)據(jù)的收集及報告撰寫。
任職要求:
1、本科以上學歷,臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學相關專業(yè);
2、至少4年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗,獨立負責過臨床項目,熟悉臨床流程;
3、熟悉項目管理及操作流程,善于分析項目進展過程中存在的問題及找出解決方法;
4、較強的文獻檢索能力及信息整理能力;
5、較強的書面表達能力及優(yōu)秀的溝通能力;
6、英語6級,聽說讀寫熟練。
企業(yè)介紹
蘇州恒瑞醫(yī)療器械,作為恒瑞醫(yī)藥集團實施從醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)拓展延伸戰(zhàn)略決策的重要載體,秉承恒瑞創(chuàng)新和國際化基因,恒瑞醫(yī)療器械采取“高端切入、全面拓展、立體深耕”戰(zhàn)略,通過研發(fā)、協(xié)作和并購等途徑,快速形成產(chǎn)品集聚、項目集聚和人才集聚,旨在打造中國醫(yī)療器械領域競爭力強、發(fā)展快、實力雄厚的成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化基地,持續(xù)為社會提供高質(zhì)量的醫(yī)療產(chǎn)品和服務。目前已搭建三個子公司:
上海宏創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司,位于上海張江高科技園區(qū),是恒瑞醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)平臺,專注微創(chuàng)介入、組織修復領域,秉承全球視野、科技領先的研發(fā)理念,建立了國內(nèi)外合作研發(fā)機制,搭建了臨床研究成果轉(zhuǎn)化平臺,組建了高素質(zhì)的自主研發(fā)團隊,旨在打造國內(nèi)一流的醫(yī)療器械研發(fā)團隊,現(xiàn)有15個三類創(chuàng)新產(chǎn)品處于不同的研發(fā)階段。
蘇州恒瑞迦俐生生物醫(yī)藥科技有限公司,位于蘇州高新區(qū)江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi),主打產(chǎn)品CalliSpherers聚乙烯醇可載藥栓塞微球,是腫瘤介入領域國內(nèi)唯一可載藥、緩釋和靶向治療的三類介入高值耗材,擁有獨立知識產(chǎn)權,填補了微創(chuàng)介入領域的技術空白。
蘇州恒瑞迪生醫(yī)療科技有限公司,專業(yè)從事外周介入耗材、介入設備和組織修復材料、等醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)與轉(zhuǎn)化。公司成立于2015年11月,位于蘇州高新區(qū)江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園,從18年起,每年有2-3個產(chǎn)品上市銷售,預計到2020年,形成4大產(chǎn)品系列,10個產(chǎn)品上市,F(xiàn)DA與CE認證同步進行,銷售突破3億。
蘇州恒瑞醫(yī)療器械,以“以創(chuàng)新和品質(zhì),服務患者和醫(yī)生!”為使命,以“建設一流的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務體系,成為國內(nèi)若干細分市場的行業(yè)領導者”為愿景,專注微創(chuàng)介入、組織修復兩大方向,在自主研發(fā)、并購切入和合作開發(fā)三個渠道同步布局,協(xié)同推進,依托恒瑞集團強大的資源優(yōu)勢、創(chuàng)新優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢,吸引國內(nèi)外行業(yè)精英加盟,打造“職業(yè)素養(yǎng)高、專業(yè)技能強、市場把握準”的創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)型團隊,成為國內(nèi)知名醫(yī)療器械企業(yè)。