職位描述
【職責(zé)描述】
1. 參與制定公司發(fā)展戰(zhàn)略,按照公司戰(zhàn)略要求、市場(chǎng)規(guī)劃和研發(fā)任務(wù),參與體外診斷試劑新品項(xiàng)目市場(chǎng)需求的分析,研究開(kāi)發(fā)有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的新產(chǎn)品,制定新產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃及改進(jìn)方案;
2. 負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)方案的設(shè)計(jì),開(kāi)發(fā)所需條件的準(zhǔn)備,開(kāi)發(fā)計(jì)劃的制定實(shí)施,以及試劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)的組建和實(shí)驗(yàn)室管理工作;推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)程,按項(xiàng)目目標(biāo)、費(fèi)用、進(jìn)度等要求進(jìn)行項(xiàng)目管理和項(xiàng)目控制,確保項(xiàng)目進(jìn)展順利;
3. 負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目組人員的研發(fā)過(guò)程、生產(chǎn)轉(zhuǎn)化、技術(shù)文件編制等工作進(jìn)行指導(dǎo);
4. 負(fù)責(zé)編寫(xiě)產(chǎn)品文號(hào)申報(bào)技術(shù)資料,注冊(cè)資料涉及的有臨床試驗(yàn)評(píng)估數(shù)據(jù),試驗(yàn)記錄,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求,工藝過(guò)程和研究過(guò)程技術(shù)資料,質(zhì)量體系相關(guān)的工藝及技術(shù)文件等等;
5. 負(fù)責(zé)試劑生產(chǎn)轉(zhuǎn)化、產(chǎn)品優(yōu)化、工藝流程改善、質(zhì)量改進(jìn)等工作;
6. 負(fù)責(zé)試劑臨床測(cè)試和新品上市的技術(shù)支持工作;
7. 負(fù)責(zé)收集國(guó)內(nèi)外相關(guān)信息技術(shù)資料,關(guān)注產(chǎn)品動(dòng)向,并定期向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào);
8. 負(fù)責(zé)制定診斷試劑產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及宣傳資料;
9. 負(fù)責(zé)部門(mén)內(nèi)各項(xiàng)工作的協(xié)調(diào)安排,檢查跟蹤進(jìn)展,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并及時(shí)尋求解決方法,督促落實(shí)實(shí)施;
10. 指導(dǎo)技術(shù)人員有效改造及技術(shù)攻關(guān),組織解決產(chǎn)品質(zhì)量中的重大技術(shù)問(wèn)題以及提出提高生產(chǎn)效率的技術(shù)方案;
11. 培訓(xùn)培養(yǎng)技術(shù)人員,管理和激勵(lì)團(tuán)隊(duì),建立穩(wěn)定可靠技術(shù)能力強(qiáng)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)
12. 協(xié)同各部門(mén)開(kāi)展項(xiàng)目申報(bào)、體系建設(shè)、臨床注冊(cè)、科研合作等工作;
13. 配合市場(chǎng)人員和技術(shù)支持人員解決產(chǎn)品售前、售中和售后問(wèn)題;
14. 完成上級(jí)交代的其他工作任務(wù)。
【任職要求】
1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物、免疫、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、具有化學(xué)發(fā)光、酶聯(lián)免疫診斷技術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)5年以上,具備產(chǎn)品技術(shù)理論知識(shí)和技能,有團(tuán)隊(duì)組建與管理經(jīng)驗(yàn);獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)過(guò)3人以上的開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì);(博士2年以上優(yōu)先,碩士5年以上優(yōu)先);
3、熟悉IVD行業(yè)相關(guān)行政機(jī)構(gòu)發(fā)布的各類法律法規(guī)以及醫(yī)療器械的注冊(cè)、生產(chǎn)等相關(guān)法規(guī);
4、熟悉體外診斷試劑類產(chǎn)品注冊(cè)及生產(chǎn)的相關(guān)法規(guī);或熟練掌握化學(xué)發(fā)光技術(shù)診斷試劑研究、開(kāi)發(fā)及工藝改進(jìn)等專項(xiàng)技能;
5、有良好的團(tuán)隊(duì)合作能力、較強(qiáng)的語(yǔ)言表達(dá)能力,具備超強(qiáng)的抗壓能力;
6、英文有一定的聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力,可獨(dú)立閱讀翻譯英文文獻(xiàn);CET英語(yǔ)6級(jí)以上;
7、身體健康。
企業(yè)介紹
廣東大豐源藥業(yè)有限公司成立于1996年,是一家私有股份制企業(yè),公司注冊(cè)資金為3800萬(wàn)元,前身是廣東集豐源藥業(yè)有限公司,在華南地區(qū)具有相當(dāng)影響力的專業(yè)醫(yī)藥公司。公司位于廣州市番禺區(qū),交通便利,地理位置優(yōu)越。公司擁有標(biāo)準(zhǔn)化倉(cāng)庫(kù),現(xiàn)有員工80多人,各類專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)30%。公司擁有藥品經(jīng)營(yíng)許可證及制劑、抗生素原料藥及制劑、注射穿刺器械、醫(yī)用超聲儀器及設(shè)備、醫(yī)用高分子材料及制品等經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。公司以高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)控采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié),保證藥品質(zhì)量,向客戶和人民群眾提供安全優(yōu)質(zhì)有效的藥品,加上專業(yè)的配送隊(duì)伍,標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù),樹(shù)立了大豐源公司的良好企業(yè)形象。
公司主要經(jīng)營(yíng)心血管、腦血管、腫瘤、基因測(cè)序等試劑盒、檢測(cè)儀器、藥品。目前擁有全球尖端預(yù)測(cè)心腦血管梗塞的試劑盒,最新的心衰診斷試劑盒,而且在總部廣東組建了獨(dú)資的藥物基因檢測(cè)公司。公司同時(shí)在2011年投入資金500萬(wàn)元獨(dú)家代理美國(guó)全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品“人血漿脂蛋白磷脂酶A2(LP-PLA2)定量測(cè)定試劑盒”。該試劑盒能有效的、快速的、準(zhǔn)確的檢測(cè)血液中血管內(nèi)炎性介質(zhì)的濃度,判定心肌梗塞或腦血栓的發(fā)展程度,從而為醫(yī)務(wù)人員確診患者存在心腦血管疾病提供了依據(jù)。迄今為止僅廣東省就有72家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及體檢中心采用“人血漿脂蛋白磷脂酶A2(LP-PLA2)定量測(cè)定試劑盒”為相關(guān)病人進(jìn)行檢測(cè),預(yù)計(jì)2015年年底,該產(chǎn)品的年銷售額高達(dá)7000萬(wàn)元。
創(chuàng)新是發(fā)展的命脈,公司汪清源董事長(zhǎng)畢生都致力于醫(yī)學(xué)健康事業(yè),十分注重技術(shù),為了打造屬于自己的體外診斷試劑品牌,我司依托深圳大學(xué)廣博的學(xué)術(shù)、科研和人力資源作為技術(shù)后盾,攻克各項(xiàng)技術(shù)難關(guān),目前正在研發(fā)第二代、第三代基因測(cè)序自身產(chǎn)品,成果會(huì)居于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位,具有國(guó)際先進(jìn)水平。
公司一直堅(jiān)持“質(zhì)量第一、顧客至上”的宗旨和理念,將品種價(jià)格、質(zhì)量、服務(wù)等固有的多方優(yōu)勢(shì),進(jìn)行充分發(fā)揮和體現(xiàn),與醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立穩(wěn)定的合作關(guān)系??蛻舾哌_(dá)100多家,銷售網(wǎng)絡(luò)以廣東為中心、輻射湖南、陜西、河南、河北、天津、江蘇等全國(guó)其他地區(qū)。另外,我司也同時(shí)和國(guó)內(nèi)多家知名體檢中心建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,如愛(ài)康國(guó)賓體檢中心、慈銘體檢中心、美年大健康體檢中心,這三家作為國(guó)內(nèi)高端的健康體檢管理集團(tuán),占領(lǐng)國(guó)內(nèi)主要體檢市場(chǎng)份額,每年體檢人數(shù)超過(guò)1500萬(wàn)人次。2016年,公司即將和恒大集團(tuán)在全國(guó)設(shè)立的100家社區(qū)健康中心建立合作關(guān)系。
旗下的工廠廣州春康生物科技有限公司,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的專業(yè)性體外診斷試劑公司,在體外試劑行業(yè)具有相當(dāng)影響力。成功占有了廣東、湖南、浙江、上海、河南、云南、江蘇、山東、四川、重慶、陜西等市場(chǎng),開(kāi)發(fā)出的二甲及以上醫(yī)院高達(dá)150多家。生產(chǎn)基地位于廣州南沙自貿(mào)區(qū),總公司則位于廣州市番禺區(qū)(注:銷售、財(cái)務(wù)等部門(mén)在番禺上班)。生產(chǎn)廠房是無(wú)塵車間和標(biāo)準(zhǔn)化倉(cāng)庫(kù),現(xiàn)有員工約100人,其中專業(yè)人才占總?cè)藬?shù)30%,廠房規(guī)模每年可生產(chǎn)5個(gè)億以上。
公司主要生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)心血管、腦血管、腫瘤、骨科、基因測(cè)序等檢測(cè)試劑盒,和配套的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀器。擁有全球尖端預(yù)測(cè)心腦血管梗塞的試劑盒,最新的心衰診斷試劑盒,預(yù)計(jì)2017年底公司推出試劑產(chǎn)品高達(dá)20個(gè)。并且,在總部廣東設(shè)立了自己的藥物基因檢測(cè)站。
公司一直都致力于醫(yī)學(xué)健康事業(yè),十分注重技術(shù),為了打造屬于自己的體外診斷試劑品牌,我司依托各大學(xué)廣博的學(xué)術(shù)、科研和人力資源作為技術(shù)后盾,進(jìn)行產(chǎn)學(xué)研合作,攻克各項(xiàng)技術(shù)難關(guān),目前正在研發(fā)第二代、第三代基因測(cè)序自身產(chǎn)品,成果會(huì)居于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位,具有國(guó)際先進(jìn)水平。
歡迎各位有識(shí)之士加入我們“春康生物”,共創(chuàng)醫(yī)藥事業(yè)的輝煌!
爭(zhēng)創(chuàng)一流要立足于強(qiáng)手如林的市場(chǎng),不但要有一流的產(chǎn)品,一流的管理,一流的服務(wù),還要有專業(yè)的人才隊(duì)伍。大豐源重視每位人才,珍惜每位人才,科學(xué)地為每位員工制訂了“職業(yè)規(guī)劃”,進(jìn)入大豐源的每位員工都有著廣大的晉升平臺(tái)和發(fā)揮空間,例如營(yíng)銷職位,提升梯度為:營(yíng)銷代表,高級(jí)代表,營(yíng)銷經(jīng)理,區(qū)域營(yíng)銷經(jīng)理,大區(qū)營(yíng)銷經(jīng)理、營(yíng)銷總監(jiān)和公司股東?!按筘S源”是大家的家,每位員工都可以成為公司股東,人人都可以成為老板。以此,公司同多所醫(yī)學(xué)大專院校進(jìn)行人才培養(yǎng)合作計(jì)劃,引進(jìn)了大量的專業(yè)人才,后期還將和專業(yè)院校進(jìn)行產(chǎn)學(xué)研合作計(jì)劃。
集團(tuán)以致力于人類健康事業(yè)為經(jīng)營(yíng)方向,樹(shù)立科學(xué)發(fā)展觀,堅(jiān)持走集團(tuán)化、規(guī)?;l(fā)展的道路。為進(jìn)一步擴(kuò)大規(guī)模,打造專業(yè)一體化的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,在新政策的機(jī)遇中謀求更大的發(fā)展,我們的專業(yè)隊(duì)伍通力合作,奮力立追,相信不久大豐源定會(huì)面向全中國(guó),走向國(guó)際化。我們的5年經(jīng)營(yíng)目標(biāo)是:2016年產(chǎn)值達(dá)到1.5個(gè)億,2017年產(chǎn)值翻倍,2018年后產(chǎn)值成數(shù)級(jí)增長(zhǎng)。2年之內(nèi)完成公司上市工作。歡迎各位有識(shí)之士加入我們“大豐源”,共創(chuàng)醫(yī)藥事業(yè)的輝煌!
大豐源集團(tuán)愿與您一同“圓君夢(mèng) 共贏未來(lái)”!